Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerheten og effekten av Terlipressin vs Oktreotid for kontroll av variceal blødning

4. desember 2007 oppdatert av: Aga Khan University

Effekt og sikkerhet av terlipressin vs oktreotid som adjuvant terapi ved blødende esophageal varices

Terlipressin og Octreotid er to vanlige midler som brukes som adjuvanser i behandlingen av variceal blødning. Begge midlene har blitt hevdet likeverdige med endoskopisk terapi i randomiserte studier. Det er ingen head-to-head kliniske studier av disse to midlene tilgjengelig i litteraturen. Vi hadde som mål å sammenligne effektiviteten og sikkerheten til Terlipressin og Octreotide i kombinasjon med Endoscopic Variceal Band Ligation (EVL) hos pasienter med Esophageal Variceal Bleed (EVB).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Effektiviteten av å kombinere endoskopisk behandling med Octreotid eller Terlipressin har ikke blitt prospektivt studert ved esophageal variceal hemorrhage (EVH).

Denne prospektive, randomiserte kliniske studien vil hjelpe oss med bedre pasientbehandling mer effektivt og kostnadseffektivt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

320

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • The Aga Khan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle cirrhotiske pasienter med øvre GI blør sekundært til esophageal varicer på 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Ulcerøs øsofagitt,
  • Mallory Weiss tåre,
  • Blødende magesår eller duodenalsår,
  • Blødning fra gastriske varicer eller portal hypertensiv gastropati og
  • Øvre GI-blødning som følge av trombocytopeni eller blødende diatese.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EN
Legemiddel: Terlipressin
2 mg stat og deretter 1 mg q6t iv og placebo av Octreotide
Andre navn:
  • Novapressin
Aktiv komparator: B
Legemiddel: Oktreotid
Octreotid 50mcg/time infusjon og placebo av Terlipressin
Andre navn:
  • sandostatin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhet og effektivitet
Tidsramme: 5 dager
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aga Khan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shahab Abid, FCPS, FACG, The Aga Khan University
  • Studieleder: Wasim Jafri, FRCP, FACG, The Aga Khan University
  • Studieleder: Saeed S Hamid, FRCP, FACG, The Aga Khan University
  • Studieleder: Salih Mohammad, FCPS; MACG, The Aga Khan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

26. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. desember 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2007

Sist bekreftet

1. september 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 297-Med/ERC-04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrumplever

Kliniske studier på Terlipressin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere