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特利加压素与奥曲肽控制静脉曲张出血的安全性和有效性

2007年12月4日 更新者:Aga Khan University

特利加压素与奥曲肽作为食管静脉曲张出血辅助治疗的疗效和安全性

特利加压素和奥曲肽是两种常用的药物,用作治疗静脉曲张出血的佐剂。 在随机研究中,这两种药物都被声称等同于内窥镜治疗。 文献中没有这两种药物的头对头临床试验。 我们的目的是比较特利加压素和奥曲肽与内镜下静脉曲张结扎术 (EVL) 联合治疗食管静脉曲张出血 (EVB) 患者的疗效和安全性。

研究概览

详细说明

尚未对食管静脉曲张出血 (EVH) 联合内镜治疗与奥曲肽或特利加压素的疗效进行前瞻性研究。

这项前瞻性随机临床试验将帮助我们更有效、更经济地更好地管理患者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

320

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、74800
        • The Aga Khan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有 18 岁或以上的继发于食管静脉曲张的上消化道出血的肝硬化患者

排除标准:

  • 溃疡性食管炎,
  • Mallory Weiss 的眼泪,
  • 胃或十二指肠溃疡出血,
  • 胃静脉曲张或门脉高压性胃病出血和
  • 由于血小板减少或出血素质而导致上消化道出血。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:一个
2 mg stat,然后 1 mg q6h iv 和奥曲肽安慰剂
其他名称:
  • 诺瓦普林
有源比较器:乙
奥曲肽 50mcg/hr 输注和特利加压素安慰剂
其他名称:
  • 善宁

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
安全性和有效性
大体时间:5天
5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shahab Abid, FCPS, FACG、The Aga Khan University
  • 研究主任:Wasim Jafri, FRCP, FACG、The Aga Khan University
  • 研究主任:Saeed S Hamid, FRCP, FACG、The Aga Khan University
  • 研究主任:Salih Mohammad, FCPS; MACG、The Aga Khan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年5月1日

研究完成 (实际的)

2005年7月1日

研究注册日期

首次提交

2007年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2007年9月24日

首次发布 (估计)

2007年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年12月4日

最后验证

2007年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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