A segurança e eficácia da terlipressina versus octreotida para o controle do sangramento varicoso
4 de dezembro de 2007 atualizado por: Aga Khan University
Eficácia e segurança da terlipressina versus octreotida como terapia adjuvante no sangramento de varizes esofágicas
Terlipressina e Octreotida são dois agentes comuns usados como adjuvantes no tratamento do sangramento varicoso.
Ambos os agentes foram considerados equivalentes à terapia endoscópica em estudos randomizados.
Não há estudos clínicos comparativos desses dois agentes disponíveis na literatura.
Nosso objetivo foi comparar a eficácia e a segurança de Terlipressina e Octreotida em combinação com ligadura endoscópica de varizes (EVL) em pacientes com sangramento de varizes esofágicas (EVB).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A eficácia da combinação do tratamento endoscópico com Octreotida ou Terlipressina não foi estudada prospectivamente na hemorragia varicosa esofágica (EVH).
Este ensaio clínico prospectivo e randomizado nos ajudará a melhorar o gerenciamento do paciente de maneira mais eficiente e econômica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
320
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 74800
- The Aga Khan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes cirróticos com sangramento gastrointestinal superior secundário a varizes esofágicas de 18 anos ou mais de idade
Critério de exclusão:
- Esofagite ulcerativa,
- Lágrima de Mallory Weiss,
- Úlceras gástricas ou duodenais hemorrágicas,
- Sangramento de varizes gástricas ou gastropatia hipertensiva portal e
- Sangramento gastrointestinal superior como resultado de trombocitopenia ou diátese hemorrágica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: UMA
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2 mg stat e depois 1 mg a cada 6 horas iv e placebo de octreotida
Outros nomes:
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Comparador Ativo: B
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Infusão de Octreotida 50mcg/h e um placebo de Terlipressina
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Segurança e Eficácia
Prazo: 5 dias
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shahab Abid, FCPS, FACG, The Aga Khan University
- Diretor de estudo: Wasim Jafri, FRCP, FACG, The Aga Khan University
- Diretor de estudo: Saeed S Hamid, FRCP, FACG, The Aga Khan University
- Diretor de estudo: Salih Mohammad, FCPS; MACG, The Aga Khan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de dezembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2007
Última verificação
1 de setembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Doenças Gastrointestinais
- Hemorragia
- Doenças do Fígado
- Vômito
- Hemorragia Gastrointestinal
- Fibrose
- Hipertensão Portal
- Hematêmese
- Anti-hipertensivos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes vasoconstritores
- Octreotida
- Terlipressina
Outros números de identificação do estudo
- 297-Med/ERC-04
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