Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De veiligheid en werkzaamheid van terlipressine versus octreotide voor de beheersing van varicesbloeding

4 december 2007 bijgewerkt door: Aga Khan University

Werkzaamheid en veiligheid van terlipressine versus octreotide als adjuvante therapie bij bloedende slokdarmvarices

Terlipressine en Octreotide zijn twee veel voorkomende middelen die worden gebruikt als adjuvantia bij de behandeling van varicesbloedingen. In gerandomiseerde onderzoeken is beweerd dat beide middelen gelijkwaardig zijn aan endoscopische therapie. Er zijn geen rechtstreekse klinische onderzoeken van deze twee middelen beschikbaar in de literatuur. We wilden de werkzaamheid en veiligheid vergelijken van terlipressine en octreotide in combinatie met endoscopische variceale bandligatie (EVL) bij patiënten met slokdarmvariceale bloeding (EVB).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De effectiviteit van het combineren van endoscopische behandeling met Octreotide of Terlipressine is niet prospectief onderzocht bij slokdarmvaricesbloeding (EVH).

Deze prospectieve, gerandomiseerde klinische studie zal ons helpen bij een efficiënter en kostenbesparender patiëntenbeheer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

320

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • The Aga Khan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle cirrotische patiënten met bloeding in het bovenste gedeelte van het maagdarmkanaal secundair aan slokdarmspataderen van 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Ulceratieve oesofagitis,
  • Mallory Weiss traan,
  • Bloedende maag- of darmzweren,
  • Bloeden uit maagvarices of portale hypertensieve gastropathie en
  • Bovenste GI-bloeding als gevolg van trombocytopenie of bloedingsdiathese.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: EEN
Geneesmiddel: Terlipressine
2 mg stat & dan 1 mg q6h iv en Placebo van Octreotide
Andere namen:
  • Novapresine
Actieve vergelijker: B
Geneesmiddel: Octreotide
Octreotide 50mcg/uur infusie & een placebo van Terlipressin
Andere namen:
  • sandostatine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veiligheid en doeltreffendheid
Tijdsspanne: 5 dagen
5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aga Khan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shahab Abid, FCPS, FACG, The Aga Khan University
  • Studie directeur: Wasim Jafri, FRCP, FACG, The Aga Khan University
  • Studie directeur: Saeed S Hamid, FRCP, FACG, The Aga Khan University
  • Studie directeur: Salih Mohammad, FCPS; MACG, The Aga Khan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

26 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 december 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2007

Laatst geverifieerd

1 september 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 297-Med/ERC-04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Terlipressine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren