持続的エリスロポエチン療法の安全性と有効性

包含基準:

1. -スクリーニング訪問時の年齢が18〜75歳の成人の男性または女性の被験者。
2. -慢性腎不全CKDステージ3〜4の貧血のある被験者。 女性：Hb < 10 g%、男性：Hb < 11 g% で 15 ～ 60 ml/分の推定 GFR。
3. -EPOナイーブであるか、EPOまたは類似の赤血球生成薬を4週間以上使用していない慢性腎不全の被験者。
4. -臨床的に安定している被験者。
5. 十分な鉄貯蔵 (トランスフェリン飽和度 20.0% 以上およびフェリチン 100 ng/ml 以上)。
6. 抗凝固治療を受ける被験者は、抗凝固治療が採取訪問の2週間前に中止できる場合に登録することができます。 INR レベルは正常範囲内 (0.9 - 1.5) でなければなりません。

-被験者による研究に参加するための署名された書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

1. -制御されていない高血圧（スクリーニング中の拡張期血圧> 110 mmHgまたは収縮期血圧> 180 mmHgとして定義）。
2. うっ血性心不全 (ニューヨーク心臓協会の機能クラス III または IV)。
3. -スクリーニング訪問から2年以内の大発作。
4. -正常上限の10倍を超えるPTHレベルによって定義される重度の副甲状腺機能亢進症の臨床的証拠。
5. -スクリーニング訪問から12週間以内の大手術。
6. 全身性血液疾患（例えば、鎌状赤血球貧血、骨髄異形成症候群、血液悪性腫瘍、骨髄腫、溶血性貧血）。
7. -現在の全身感染症、活動性の炎症性疾患、または治療中の悪性腫瘍。
8. -HIV抗体の既知の陽性。
9. -過去の任意の時点で、赤血球生成タンパク質に対する抗体が陽性であることがわかっている被験者。
10. -被験者は、スクリーニング訪問前の過去2年以内に悪性腫瘍の病歴を持っています, 基底細胞癌を除く.
11. -他の重篤なおよび/または制御されていない病状が同時にある被験者 研究への参加を危うくする可能性がある（すなわち 活動性感染、制御不能な糖尿病、制御不能な高血圧、うっ血性心不全、不安定狭心症、心室性不整脈、活動性虚血性心疾患、6 か月以内の心筋梗塞、非代償性肝硬変、活動性上部消化管潰瘍)。
12. -被験者は現在登録されているか、他の治験機器または薬物試験を終了してから少なくとも30日間の期間をまだ完了していません。
13. -この研究への参加について真にインフォームドコンセントを提供する能力を損なう精神障害、依存症、またはその他の障害。
14. -出産の可能性があり、恒久的な不妊手術を受けていない女性被験者。
15. 妊娠中および授乳中の女性被験者。
16. -慢性的なアルコール依存症または薬物乱用の対象。
17. ステロイドまたは他の免疫抑制治療。
18. -研究手順を遵守したくない、または遵守できない被験者。