体外受精 (IVF) のための催眠術
生殖補助医療(IVF/ICSI)後の妊娠率に対する催眠と鍼治療(催眠術)の効果:パイロット研究
不妊症は、体外受精や ICSI などの生殖補助医療 (ART) を使用する多くのカップルにとって一般的で苦痛な問題であり、1 サイクルあたりの妊娠率は 34% をわずかに上回ります。 鍼治療は、細い針を皮膚に沿ってさまざまなポイントに挿入し、「体の」エネルギーを調和させる中国古来の治療法です。 鍼治療は、IVF/ICSI 治療後の妊娠率を高めることがわかっており、ベータエンドルフィン放出と GnRH 分泌の上昇、および子宮への血流増加による交感神経反応の低下を通じて、排卵と生殖能力に影響を与えると考えられています。 鍼治療の交感神経抑制特性とベータエンドルフィンレベルへの影響、およびうつ病治療におけるその有効性は、不妊治療を受けている女性のストレス軽減にも役立つ可能性があります. ヒプノシスとは、リラックスした状態で暗示を用いて治癒を促進する心身のテクニックです。 催眠はまた、交感神経反応を大幅に低下させる可能性があり、胚移植 (ET) 中に子宮の弛緩と静止をもたらすと考えられており、これにより子宮腔からの胚の移動が減少する可能性があります。 ARTにおける鍼治療(催眠術)による催眠術の使用に関する研究は発表されていません。
これは、不成功に終わった 2 回の周期に続いて IVF/ICSI を受ける女性の臨床的妊娠率に対する催眠穿刺の組み合わせレジメンの効果を評価するためのパイロット研究です。 最初の治療前の会議中に、すべての包含基準を満たし、除外基準のいずれも満たさない参加者は、催眠誘導を受け、続いて子宮血流の増加が提案されます。 胚移植の日に、参加者は無作為に治療グループまたは非治療グループに分けられます。 治療は、事前に決められたポイントに鍼治療の針を挿入することで構成され、その後、上記のように事前に記録された催眠セッションが続きます。 対照群の患者は催眠穿刺なしの標準治療を受け、このグループの参加者で 3 番目のサイクルの後に妊娠しない場合は、ET に続く 4 番目のサイクルで催眠穿刺で治療されます。 合計 100 人の女性が登録され、研究の各アームに 50 人が登録されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Jerusalem、イスラエル
- Shaare Zedek Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性患者
- 陰性の内分泌学および評価に関する米国所見を伴う原発性不妊症
- IVF または ICSI のいずれかのサイクルが 2 回失敗した後、臨床的妊娠なしと定義されます (胚移植の 6 週間後の超音波検査で胎児嚢の存在)。
- 根底に第1軸の精神障害がない
- -研究プロトコルを遵守する能力
除外基準:
- 統合失調症や重度のうつ病など、明らかな第 1 軸精神病理の症状を示す患者。
- -CAM療法の現在の使用
- 不妊治療クリニックで処方されたもの以外の不妊治療の現在の使用。
- 研究プロトコルを遵守できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
催眠治療
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催眠と鍼
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介入なし:2
従来のIVF/ICSI治療のみ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床妊娠 - 胚移植後3週間の超音波スキャンで少なくとも1つの子宮内胎嚢
時間枠:3週間
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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着床率 - いいえ。胎嚢の数/いいえ。移植された胚の (%)
時間枠:12週間
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12週間
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継続中の妊娠 - 妊娠12週の生存可能な子宮内胎児
時間枠:12週間
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12週間
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4サイクル目の対照群の治療後の妊娠率
時間枠:12週間
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12週間
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催眠穿刺の安全性
時間枠:12週間
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Noah Samuels, MD、Center for Integrative Complementary Medicine, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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