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Hipnopuntura para fertilização in vitro (FIV)

8 de junho de 2010 atualizado por: Shaare Zedek Medical Center

Efeito da hipnose e da acupuntura (hipnopuntura) nas taxas de gravidez após tratamento de reprodução assistida (FIV/ICSI): um estudo piloto

A infertilidade é um problema comum e angustiante para muitos casais, com técnicas de reprodução assistida (ART), como fertilização in vitro e ICSI, com pouco mais de 34% de gestações por ciclo. A acupuntura é um antigo tratamento chinês no qual agulhas finas são inseridas em vários pontos ao longo da pele, harmonizando a energia do corpo. Verificou-se que a acupuntura aumenta as taxas de gravidez após tratamentos de fertilização in vitro/ICSI e acredita-se que afete a ovulação e a fertilidade através da elevação da liberação de beta-endorfina e secreção de GnRH, bem como redução da resposta simpática com aumento do fluxo sanguíneo para o útero. As propriedades simpatoinibitórias e o impacto nos níveis de beta-endorfina da acupuntura, bem como sua eficácia no tratamento da depressão, também podem ser úteis na redução do estresse entre mulheres submetidas a tratamentos de fertilidade. A hipnose é uma técnica mente-corpo que usa sugestões durante um estado relaxado para promover a cura. A hipnose também pode reduzir significativamente a resposta simpática e acredita-se que produz relaxamento uterino e quiescência durante a transferência de embriões (TE), o que pode levar a uma redução no deslocamento do embrião da cavidade uterina. Nenhuma pesquisa foi publicada sobre o uso da hipnose com acupuntura (hipnopuntura) na ART.

Este é um estudo piloto para avaliar o efeito de um regime combinado de hipnopuntura nas taxas de gravidez clínica em mulheres submetidas a fertilização in vitro/ICSI após dois ciclos malsucedidos. Durante a reunião inicial de pré-tratamento, os participantes que preencherem todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão serão submetidos à indução hipnótica, seguida de sugestões para aumentar o fluxo sanguíneo uterino. No dia da transferência do embrião, os participantes serão divididos aleatoriamente em grupos de tratamento ou sem tratamento. O tratamento consistirá na inserção de agulhas de acupuntura em pontos pré-determinados, seguidas de uma sessão de hipnose pré-gravada, conforme descrito acima. Os pacientes do grupo controle receberão tratamento padrão sem hipnopuntura e os participantes deste grupo que não conceberem após o 3º ciclo serão tratados com hipnopuntura durante o 4º ciclo, após o TE. Um total de 100 mulheres serão inscritas, 50 em cada braço do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel
        • Shaare Zedek Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino com idade igual ou superior a 18 anos
  • Infertilidade primária com endocrinologia negativa e achados de US na avaliação
  • Após dois ciclos fracassados ​​de fertilização in vitro ou ICSI, definidos como ausência de gravidez clínica (presença de saco fetal no exame de ultrassom 6 semanas após a transferência do embrião).
  • Nenhum transtorno psiquiátrico subjacente do Eixo 1
  • Capacidade de cumprir o protocolo do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes que apresentam sintomas de psicopatologia evidente do Eixo-1, como esquizofrenia ou depressão grave.
  • Uso atual de qualquer terapia MCA
  • Uso atual de qualquer tratamento de fertilidade além dos prescritos pela clínica de fertilidade.
  • Incapacidade de cumprir o protocolo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Tratamento de Hipnopuntura
hipnose e acupuntura
Sem intervenção: 2
Apenas tratamento convencional de fertilização in vitro/ICSI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Gravidez clínica - pelo menos um saco gestacional intrauterino na ultrassonografia 3 semanas após a transferência do embrião
Prazo: 3 semanas
3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de Implantação - não. de sacos gestacionais/n. de embriões transferidos (%)
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Gravidez em andamento - feto intrauterino viável com 12 semanas de gestação
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Taxa de gravidez após o tratamento do grupo de controle no 4º ciclo
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Segurança da hipnopuntura
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Noah Samuels, MD, Center for Integrative Complementary Medicine, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

16 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de junho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2010

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HP.IVF.07

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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