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用于体外受精 (IVF) 的催眠疗法

2010年6月8日 更新者:Shaare Zedek Medical Center

催眠和针灸(催眠)对辅助生殖治疗 (IVF/ICSI) 后妊娠率的影响:初步研究

对于许多夫妇来说,不孕症是一个常见且令人痛苦的问题,借助 IVF 和 ICSI 等辅助生殖技术 (ART),每个周期的怀孕率略高于 34%。 针灸是一种古老的中国疗法,将细针插入皮肤的各个穴位,协调“身体”的能量。 已发现针灸可提高 IVF/ICSI 治疗后的妊娠率,并被认为通过增加 β-内啡肽释放和 GnRH 分泌来影响排卵和生育能力,并通过增加流向子宫的血流减少交感神经反应。 针灸的交感神经抑制特性和对 β-内啡肽水平的影响,以及它治疗抑郁症的功效,可能也有助于减轻接受生育治疗的女性的压力。 催眠是一种身心技术,它在放松状态下使用建议来促进康复。 催眠还可以显着降低交感神经反应,并被认为可以在胚胎移植 (ET) 期间产生子宫松弛和静止状态,这可能会减少胚胎从子宫腔的移位。 尚未发表关于在 ART 中使用催眠和针灸(催眠)的研究。

这是一项初步研究,旨在评估联合催眠方案对经历两次失败周期后接受 IVF/ICSI 的女性临床妊娠率的影响。 在最初的治疗前会议期间,满足所有入选标准且不符合任何排除标准的参与者将接受催眠诱导,然后提出增加子宫血流量的建议。 在胚胎移植当天,参与者将被随机分为治疗组或非治疗组。 治疗将包括将针灸针插入预定点,然后进行催眠预先录制的催眠会话,如上所述。 对照组的患者将在没有催眠的情况下接受标准护理,而该组中在第 3 个周期后未怀孕的参与者将在 ET 后的第 4 个周期期间接受催眠治疗。 总共将招募 100 名女性,每组 50 名女性。

研究概览

地位

终止

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Jerusalem、以色列
        • Shaare Zedek Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上的女性患者
  • 内分泌学阴性的原发性不孕症和超声评估结果
  • 在 IVF 或 ICSI 的两个失败周期之后,定义为没有临床妊娠(胚胎移植后 6 周超声检查发现胎囊)。
  • 没有潜在的轴 1 精神障碍
  • 遵守研究协议的能力

排除标准:

  • 表现出明显的 Axis-1 精神病理学症状的患者,例如精神分裂症或严重抑郁症。
  • 当前使用任何 CAM 疗法
  • 当前正在使用生育诊所规定以外的任何生育治疗。
  • 无法遵守研究方案

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
催眠治疗
催眠和针灸
无干预:2个
仅限常规 IVF/ICSI 治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
临床妊娠 - 胚胎移植后 3 周超声扫描至少有一个宫内妊娠囊
大体时间:3周
3周

次要结果测量

结果测量
大体时间
着床率 - 没有。妊娠囊/没有。移植胚胎数 (%)
大体时间:12周
12周
持续妊娠 - 妊娠 12 周时宫内存活的胎儿
大体时间:12周
12周
对照组第4周期治疗后的妊娠率
大体时间:12周
12周
催眠术的安全性
大体时间:12周
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Noah Samuels, MD、Center for Integrative Complementary Medicine, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年11月1日

初级完成 (预期的)

2010年8月1日

研究注册日期

首次提交

2007年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2007年10月15日

首次发布 (估计)

2007年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年6月8日

最后验证

2010年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HP.IVF.07

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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