Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypnopunktur för provrörsbefruktning (IVF)

8 juni 2010 uppdaterad av: Shaare Zedek Medical Center

Effekt av hypnos och akupunktur (hypnopunktur) på graviditetsfrekvenser efter assisterad reproduktiv behandling (IVF/ICSI): En pilotstudie

Infertilitet är ett vanligt och plågsamt problem för många par, med assisterad reproduktionsteknik (ART) som IVF och ICSI, med drygt 34 ​​% graviditeter per cykel. Akupunktur är en urgammal kinesisk behandling där tunna nålar sätts in i olika punkter längs huden och harmoniserar" kroppens "energi. Akupunktur har visat sig öka graviditetsfrekvensen efter IVF/ICSI-behandlingar och tros påverka ägglossning och fertilitet genom förhöjd beta-endorfinfrisättning och GnRH-utsöndring, samt minskad sympatisk respons med ökat blodflöde till livmodern. De sympatho-hämmande egenskaperna och inverkan på beta-endorfinnivåer av akupunktur, såväl som dess effektivitet vid behandling av depression, kan också vara till hjälp för att minska stress bland kvinnor som genomgår fertilitetsbehandlingar. Hypnos är en själ-kroppsteknik som använder förslag under ett avslappnat tillstånd för att främja läkning. Hypnos kan också avsevärt minska det sympatiska svaret och tros ge livmoderavslappning och stillastående under embryoöverföring (ET), vilket kan leda till en minskning av embryots förskjutning från livmoderhålan. Ingen forskning har publicerats om användningen av hypnos med akupunktur (hypnopunktur) inom ART.

Detta är en pilotstudie för att utvärdera effekten av en kombinerad hypnopunkturregim på kliniska graviditetsfrekvenser hos kvinnor som genomgår IVF/ICSI efter två misslyckade cykler. Under det inledande förbehandlingsmötet kommer deltagare som uppfyller alla inklusionskriterier och inget av uteslutningskriterierna att genomgå hypnotisk induktion, följt av förslag på ökat uterint blodflöde. På dagen för embryoöverföring kommer deltagarna att delas upp slumpmässigt i antingen behandlings- eller icke-behandlingsgrupper. Behandlingen kommer att bestå av införande av akupunkturnålar i förutbestämda punkter, som följs av en hypnos förinspelad hypnossession, enligt beskrivningen ovan. Patienter i kontrollgruppen kommer att få standardvård utan hypnopunktur och de deltagare i denna grupp som inte blir gravida efter den tredje cykeln kommer att behandlas med hypnopunktur under den fjärde cykeln, efter ET. Totalt 100 kvinnor kommer att registreras, 50 i varje del av studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jerusalem, Israel
        • Shaare Zedek Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter 18 år och äldre
  • Primär infertilitet med negativ endokrinologi och amerikanska fynd vid utvärdering
  • Efter två misslyckade cykler av antingen IVF eller ICSI, definierat som ingen klinisk graviditet (närvaro av fosterpåse vid ultraljudsundersökning 6 veckor efter embryoöverföring).
  • Ingen underliggande psykiatrisk störning på axel 1
  • Förmåga att följa studieprotokoll

Exklusions kriterier:

  • Patienter som uppvisar symtom på öppen Axis-1 psykopatologi som schizofreni eller svår depression.
  • Nuvarande användning av någon CAM-terapi
  • Nuvarande användning av annan fertilitetsbehandling än de som föreskrivs av fertilitetskliniken.
  • Oförmåga att följa studieprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Hypnopunkturbehandling
hypnos och akupunktur
Inget ingripande: 2
Endast konventionell IVF/ICSI-behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klinisk graviditet - minst en intrauterin graviditetspåse på ultraljudsundersökning 3 veckor efter embryoöverföring
Tidsram: 3 veckor
3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Implantationsfrekvens - nej. av graviditetssäckar/nr. av överförda embryon (%)
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Pågående graviditet - livskraftigt intrauterint foster vid 12 veckors graviditet
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Graviditetsfrekvens efter behandling av kontrollgrupp vid 4:e cykeln
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Säkerhet för hypnopunktur
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Noah Samuels, MD, Center for Integrative Complementary Medicine, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

16 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2010

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HP.IVF.07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypnopunktur (Hypnos+Akupunktur)

3
Prenumerera