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체외 수정(IVF)을 위한 최면술

2010년 6월 8일 업데이트: Shaare Zedek Medical Center

보조 생식 치료(IVF/ICSI) 후 임신률에 대한 최면 및 침술(최면술)의 효과: 파일럿 연구

불임은 IVF 및 ICSI와 같은 보조 생식 기술(ART)을 사용하는 많은 부부에게 공통적이고 고통스러운 문제이며 주기당 임신률은 34%를 약간 넘습니다. 침술은 피부를 따라 여러 지점에 얇은 바늘을 삽입하여 신체의 "에너지"를 조화시키는 고대 중국 치료법입니다. 침술은 IVF/ICSI 치료 후 임신율을 증가시키는 것으로 밝혀졌으며, 베타-엔돌핀 방출 및 GnRH 분비의 증가를 통해 배란 및 생식력에 영향을 미칠 뿐만 아니라 자궁으로의 혈류 증가로 교감신경 반응이 감소하는 것으로 여겨집니다. 침술의 교감 억제 특성과 베타-엔돌핀 수치에 미치는 영향, 우울증 치료 효능은 불임 치료를 받는 여성들의 스트레스를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 최면은 편안한 상태에서 제안을 사용하여 치유를 촉진하는 심신 기술입니다. 최면은 또한 교감신경 반응을 현저하게 감소시킬 수 있으며 배아 이식(ET) 동안 자궁 이완 및 정지를 생성하여 자궁강에서 배아 이동을 감소시킬 수 있는 것으로 여겨집니다. ART에서 침술(최면)과 함께 최면을 사용하는 것에 대한 연구는 발표되지 않았습니다.

이것은 두 번의 실패한 주기 이후 IVF/ICSI를 겪고 있는 여성의 임상 임신율에 대한 최면술의 병용 요법의 효과를 평가하기 위한 파일럿 연구입니다. 초기 치료 전 회의에서 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 충족하지 않는 참가자는 최면 유도를 받은 후 자궁 혈류 증가에 대한 제안을 받게 됩니다. 배아 이식 당일 참가자는 무작위로 치료군과 무치료군으로 나뉩니다. 치료는 미리 결정된 지점에 침술 바늘을 삽입하는 것으로 구성되며, 위에 설명된 대로 최면 사전 기록된 최면 세션이 뒤따릅니다. 대조군의 환자는 최면술 없이 표준 치료를 받으며 3주기 이후에 임신하지 않는 이 그룹의 참가자는 ET 이후 4주기 동안 최면술로 치료받게 됩니다. 연구의 각 부문에 50명씩 총 100명의 여성이 등록됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Jerusalem, 이스라엘
        • Shaare Zedek Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 여성 환자
  • 음성 내분비학 및 평가에 대한 US 소견이 있는 원발성 불임
  • 임상 임신 없음으로 정의되는 IVF 또는 ICSI의 2주기 실패 후(배아 이식 6주 후 초음파 검사에서 태아 주머니의 존재).
  • 근본적인 Axis 1 정신 장애 없음
  • 연구 프로토콜 준수 능력

제외 기준:

  • 정신분열증 또는 심한 우울증과 같은 명백한 Axis-1 정신병리 증상을 보이는 환자.
  • CAM 요법의 현재 사용
  • 현재 불임 진료소에서 처방한 것 이외의 불임 치료를 사용하고 있습니다.
  • 연구 프로토콜을 준수할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
최면 치료
최면과 침술
간섭 없음: 2
기존의 IVF/ICSI 치료만

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임상 임신 - 배아 이식 후 3주에 초음파 스캔에서 적어도 하나의 자궁 내 임신낭
기간: 3 주
3 주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이식률 - 아니요. 임신 주머니/없음. 이식된 배아의 (%)
기간: 12주
12주
임신 진행 중 - 임신 12주에 생존 가능한 자궁 내 태아
기간: 12주
12주
4주기에서 대조군 치료 후 임신율
기간: 12주
12주
최면술의 안전성
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Noah Samuels, MD, Center for Integrative Complementary Medicine, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 15일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2010년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HP.IVF.07

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