Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypnopunkce pro oplodnění in vitro (IVF)

8. června 2010 aktualizováno: Shaare Zedek Medical Center

Vliv hypnózy a akupunktury (hypnopunktury) na míru těhotenství po léčbě asistované reprodukce (IVF/ICSI): Pilotní studie

Neplodnost je častým a stresujícím problémem pro mnoho párů s technikami asistované reprodukce (ART), jako je IVF a ICSI, s o něco více než 34 % těhotenství na cyklus. Akupunktura je starodávná čínská léčba, při které se tenké jehličky zapichují do různých bodů na kůži a harmonizují „tělesnou energii“. Bylo zjištěno, že akupunktura zvyšuje míru otěhotnění po léčbě IVF/ICSI a má se za to, že ovlivňuje ovulaci a plodnost prostřednictvím zvýšení uvolňování beta-endorfinu a sekrece GnRH, stejně jako snížení sympatické odezvy se zvýšeným průtokem krve do dělohy. Sympato-inhibiční vlastnosti a dopad na hladiny beta-endorfinu akupunktury, stejně jako její účinnost při léčbě deprese, mohou být užitečné při snižování stresu u žen podstupujících léčbu neplodnosti. Hypnóza je technika mysli a těla, která využívá sugesce během uvolněného stavu k podpoře hojení. Hypnóza může také významně snížit odezvu sympatiku a má se za to, že způsobuje relaxaci dělohy a klid během přenosu embrya (ET), což může vést ke snížení vytěsnění embrya z děložní dutiny. Nebyl publikován žádný výzkum o použití hypnózy s akupunkturou (hypnopunktura) v ART.

Toto je pilotní studie k vyhodnocení účinku kombinovaného režimu hypnopunkce na klinickou míru těhotenství u žen podstupujících IVF/ICSI po dvou neúspěšných cyklech. Během úvodního setkání před léčbou podstoupí účastníci, kteří splňují všechna zařazovací kritéria a žádné z vylučovacích kritérií, hypnotickou indukci, po níž následují návrhy na zvýšení průtoku krve dělohou. V den přenosu embrya budou účastníci náhodně rozděleni do skupin s léčbou nebo bez léčby. Léčba bude sestávat ze zavádění akupunkturních jehel do předem určených bodů, po kterých bude následovat hypnóza předem nahraná hypnóza, jak je popsáno výše. Pacienti v kontrolní skupině dostanou standardní péči bez hypnopunkce a ti účastníci této skupiny, kteří neotěhotní po 3. cyklu, budou léčeni hypnopunkcí během 4. cyklu po ET. Celkem bude zařazeno 100 žen, 50 v každé větvi studie.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Jerusalem, Izrael
        • Shaare Zedek Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky ve věku 18 let a starší
  • Primární neplodnost s negativní endokrinologií a US nálezy při hodnocení
  • Po dvou neúspěšných cyklech IVF nebo ICSI, definovaných jako žádné klinické těhotenství (přítomnost fetálního vaku při ultrazvukovém vyšetření 6 týdnů po přenosu embrya).
  • Žádná základní psychiatrická porucha osy 1
  • Schopnost dodržovat protokol studie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti vykazující příznaky zjevné psychopatologie osy-1, jako je schizofrenie nebo těžká deprese.
  • Současné použití jakékoli CAM terapie
  • Současné užívání jakékoli jiné léčby neplodnosti, než jaké předepisuje klinika pro léčbu neplodnosti.
  • Neschopnost dodržet protokol studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Léčba hypnopunkcí
hypnóza a akupunktura
Žádný zásah: 2
Pouze konvenční léčba IVF/ICSI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinické těhotenství – alespoň jeden intrauterinní gestační váček na ultrazvukovém vyšetření 3 týdny po přenosu embrya
Časové okno: 3 týdny
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra implantace - ne. gestačních váčků/č. přenesených embryí (%)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Probíhající těhotenství - životaschopný nitroděložní plod ve 12. týdnu těhotenství
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Míra těhotenství po léčbě kontrolní skupiny ve 4. cyklu
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Bezpečnost hypnopunkce
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Noah Samuels, MD, Center for Integrative Complementary Medicine, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

16. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HP.IVF.07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit