Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypnopunktio koeputkihedelmöitykseen (IVF)

tiistai 8. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Shaare Zedek Medical Center

Hypnoosin ja akupunktion (hypnopunktion) vaikutus raskausasteisiin avusteisen lisääntymishoidon (IVF/ICSI) jälkeen: pilottitutkimus

Lapsettomuus on yleinen ja ahdistava ongelma monille pariskunnille, joissa käytetään avusteisia lisääntymistekniikoita (ART), kuten IVF ja ICSI, ja hieman yli 34 prosenttia raskauksista sykliä kohden. Akupunktio on ikivanha kiinalainen hoitomuoto, jossa ohuita neuloja työnnetään eri kohtiin ihoa pitkin harmonisoimalla kehon "energiaa". Akupunktion on havaittu lisäävän raskauden määrää IVF/ICSI-hoitojen jälkeen, ja sen uskotaan vaikuttavan ovulaatioon ja hedelmällisyyteen lisäämällä beeta-endorfiinin vapautumista ja GnRH:n eritystä sekä heikentävän sympaattista vastetta ja lisääntyneen veren virtauksen kohtuun. Akupunktion sympaattia estävät ominaisuudet ja vaikutus beeta-endorfiinitasoihin sekä sen teho masennuksen hoidossa voivat olla hyödyllisiä vähentämään stressiä myös hedelmällisyyshoitoa saavien naisten keskuudessa. Hypnoosi on mielen ja kehon tekniikka, joka käyttää ehdotuksia rentoutuneen tilan aikana parantamaan paranemista. Hypnoosi voi myös vähentää merkittävästi sympaattista vastetta, ja sen uskotaan tuottavan kohdun rentoutumista ja lepotilaa alkionsiirron (ET) aikana, mikä voi vähentää alkion siirtymistä kohdun ontelosta. Hypnoosin ja akupunktion (hypnopunktion) käytöstä ART:ssa ei ole julkaistu tutkimusta.

Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida yhdistetyn hypnopunktion vaikutusta kliinisiin raskausprosentteihin naisilla, joille tehdään IVF/ICSI kahden epäonnistuneen syklin jälkeen. Ensimmäisen esihoitokokouksen aikana osallistujille, jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit eivätkä yksikään poissulkemiskriteeri, suoritetaan hypnoottinen induktio, jonka jälkeen annetaan ehdotuksia kohdun verenkierron lisäämiseksi. Alkionsiirtopäivänä osallistujat jaetaan satunnaisesti joko hoito- tai ei-hoitoryhmiin. Hoito koostuu akupunktioneulojen työntämisestä ennalta määrättyihin kohtiin, minkä jälkeen suoritetaan hypnoosivalmiiksi tallennettu hypnoosijakso edellä kuvatulla tavalla. Kontrolliryhmän potilaat saavat tavanomaista hoitoa ilman hypnopunktiota, ja ne tämän ryhmän osallistujat, jotka eivät tule raskaaksi 3. syklin jälkeen, hoidetaan hypnopunktiolla 4. jakson aikana ET:n jälkeen. Kaikkiaan 100 naista otetaan mukaan, 50 kussakin tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Jerusalem, Israel
        • Shaare Zedek Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat vähintään 18-vuotiaat
  • Primaarinen hedelmättömyys negatiivisella endokrinologialla ja Yhdysvaltain arvioinnin havainnot
  • Kahden epäonnistuneen IVF- tai ICSI-syklin jälkeen, jotka määritellään kliiniseksi raskaudeksi (sikiöpussin läsnäolo ultraäänitutkimuksessa 6 viikkoa alkionsiirron jälkeen).
  • Ei taustalla olevaa akselin 1 psykiatrista häiriötä
  • Kyky noudattaa tutkimusprotokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ilmeisen Axis-1-psykopatologian oireita, kuten skitsofreniaa tai vaikeaa masennusta.
  • Minkä tahansa CAM-hoidon nykyinen käyttö
  • Muiden kuin hedelmällisyysklinikan määräämien hedelmöityshoitojen nykyinen käyttö.
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Hypnopunktiohoito
hypnoosi ja akupunktio
Ei väliintuloa: 2
Vain perinteinen IVF/ICSI-hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen raskaus - vähintään yksi kohdunsisäinen raskauspussi ultraäänitutkimuksessa 3 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Implantaationopeus - ei. raskauspusseista / no. siirretyistä alkioista (%)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Jatkuva raskaus - elinkelpoinen kohdunsisäinen sikiö 12 raskausviikolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Raskausaste kontrolliryhmän hoidon jälkeen 4. syklissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Hypnopunktion turvallisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Noah Samuels, MD, Center for Integrative Complementary Medicine, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem, Israel.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. kesäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. kesäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP.IVF.07

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypnopunktio (hypnoosi+akupunktio)

3
Tilaa