局所進行頭頸部がん患者の治療における化学療法とその後の手術、化学療法、および放射線療法

目的:

主要な

• 未治療の局所局所進行頭頸部がん患者におけるネオアジュバントのドセタキセル、シスプラチン、フルオロウラシル、およびロイコボリンカルシウムの完全奏効率および全体奏効率を評価すること。 検索戦略:
• 長期的な後遺症を減らすことを目的とした集学的治療アプローチの実現可能性を評価すること。
• これらの患者の全生存期間、進行までの時間、および疾患の再発パターンに対するネオアジュバント化学療法、同時化学放射線療法、および臓器温存手術の影響を前向きに評価すること。
• 前向きに評価するために、チミジル酸合成酵素、リボヌクレオチドレダクターゼ、ERCC1 (定量的 PCR で測定)、p53 (IHC で評価)、HPV の状態とアポトーシス (TUNEL アッセイ) などのマーカーを含む、反応と予後の生化学的相関関係。

セカンダリ

• 生活の質評価ツールを使用して、治療に関連する罹患率を評価します。
• 診断的唾液細胞診の結果を、頭頸部がん患者の初期診断およびフォローアップ時の組織病理学の結果と比較すること。
• 頭頸部扁平上皮癌の根治手術後のゲムシタビンとシスプラチンを併用した化学放射線療法の忍容性を評価すること。 検索戦略:

概要: 患者は、1 日目にドセタキセル IV を 1 時間以上、シスプラチン IV、ロイコボリン IV、フルオロウラシル IV を 1 ～ 4 日目に 24 時間かけて含むネオアジュバント導入化学療法を受けます。 導入化学療法は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、3 コースで 28 日ごとに繰り返されます。

原発部位で部分奏効が得られた患者は、ネオアジュバント療法の完了から 3 週間以内に、原発腫瘍の根治的または機能的切除を受けることができます。

ネオアジュバント療法の完了から4週間以内に開始し、初回または頸部での化学療法後に持続性疾患または完全奏効が認められた患者は、その後放射線療法を週5日、7週間受け、ゲムシタビン塩酸塩IVを30分以上、シスプラチンIVを1日60分以上受ける疾患の進行または許容できない毒性がない場合は、毎週 1 回の放射線療法。

患者は、ベースライン時およびネオアジュバント療法の完了時に、FACT-H&N QOL アンケートに記入します。

組織生検は、ベースライン時、治療中、手術時、および放射線治療後に定期的に収集されます。 組織は、遺伝子およびタンパク質の発現について検査されます。