Kjemoterapi etterfulgt av kirurgi, kjemoterapi og strålebehandling ved behandling av pasienter med lokalt avansert hode- og nakkekreft

MÅL:

Hoved

• For å vurdere den fullstendige og generelle responsraten av neoadjuvant docetaxel, cisplatin, fluorouracil og leucovorin kalsium hos tidligere ubehandlede pasienter med lokal regionalt avansert hode- og halskreft.
• Å evaluere muligheten for en multimodalitetsbehandlingstilnærming med mål om å redusere langsiktige følgetilstander.
• For å evaluere prospektivt, virkningen av neoadjuvant kjemoterapi, samtidig kjemoradioterapi og organkonserveringskirurgi på total overlevelse, tid til progresjon og mønster for tilbakefall av sykdom hos disse pasientene.
• For å evaluere prospektivt, biokjemiske korrelater av respons og prognose, inkludert markører som tymidylatsyntetase, ribonukleotidreduktase og ERCC1 (målt ved kvantitativ PCR), p53 (evaluert av IHC) og HPV-status og apoptose (TUNEL-analyse).

Sekundær

• For å evaluere behandlingsassosiert sykelighet ved bruk av et livskvalitetsvurderingsverktøy.
• Å sammenligne resultatene av diagnostisk spyttcytologi med resultatene fra histopatologi ved første diagnose samt oppfølging hos hode- og nakkekreftpasienter.
• For å evaluere toleransen av kombinert kjemoradioterapi ved bruk av gemcitabin og cisplatin etter definitiv kirurgi for plateepitelkarsinom i hode og nakke.

OVERSIGT: Pasienter får neoadjuvant induksjonskjemoterapi som omfatter docetaxel IV over 1 time på dag 1 og cisplatin IV, leucovorin IV og fluorouracil IV over 24 timer på dag 1-4. Induksjonskjemoterapi gjentas hver 28. dag i 3 kurer i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Pasienter med delvis respons på det primære stedet kan gjennomgå radikal eller funksjonell reseksjon av primærtumoren innen 3 uker etter fullført neoadjuvant terapi.

Begynner innen 4 uker etter fullført neoadjuvant terapi, pasienter med vedvarende sykdom eller fullstendig respons etter kjemoterapi ved primær eller hals gjennomgår deretter strålebehandling 5 dager i uken i 7 uker og får gemcitabinhydroklorid IV over 30 minutter og cisplatin IV over 60 minutter på dagen 1 av hver uke med strålebehandling i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Pasienter fyller ut spørreskjemaet FACT-H&N livskvalitet ved baseline og ved fullføring av neoadjuvant terapi.

Vevsbiopsier samles ved baseline, med jevne mellomrom under terapi, ved operasjon og etter strålebehandling. Vev undersøkes for gen- og proteinuttrykk.