Kemoterapi efterfulgt af kirurgi, kemoterapi og strålebehandling til behandling af patienter med lokalt avanceret hoved- og nakkekræft

MÅL:

Primær

• At vurdere den fuldstændige og overordnede responsrate af neoadjuverende docetaxel, cisplatin, fluorouracil og leucovorin calcium hos tidligere ubehandlede patienter med lokal regionalt fremskreden hoved- og halscancer.
• At evaluere gennemførligheden af ​​en multimodal behandlingstilgang med det mål at reducere langsigtede følgesygdomme.
• For prospektivt at evaluere indvirkningen af ​​neoadjuverende kemoterapi, samtidig kemoradioterapi og organkonserveringskirurgi på den samlede overlevelse, tid til progression og mønster for sygdomsgentagelse hos disse patienter.
• For prospektivt at evaluere biokemiske korrelater af respons og prognose, herunder markører såsom thymidylatsynthetase, ribonukleotidreduktase og ERCC1 (målt ved kvantitativ PCR), p53 (evalueret af IHC) og HPV-status og apoptose (TUNEL-assay).

Sekundær

• At evaluere behandlingsassocieret morbiditet ved brug af et livskvalitetsvurderingsværktøj.
• At sammenligne resultaterne af diagnostisk spytcytologi med resultaterne af histopatologi ved indledende diagnose samt opfølgning hos patienter med hoved- og halskræft.
• At evaluere tolerabiliteten af ​​kombineret kemoradioterapi med gemcitabin og cisplatin efter endelig operation for planocellulært karcinom i hoved og hals.

OVERSIGT: Patienter modtager neoadjuverende induktionskemoterapi omfattende docetaxel IV over 1 time på dag 1 og cisplatin IV, leucovorin IV og fluorouracil IV over 24 timer på dag 1-4. Induktionskemoterapi gentages hver 28. dag i 3 forløb i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Patienter med delvis respons på det primære sted kan gennemgå radikal eller funktionel resektion af den primære tumor inden for 3 uger efter afslutning af neoadjuverende behandling.

Begyndende inden for 4 uger efter afslutning af neoadjuverende terapi, gennemgår patienter med vedvarende sygdom eller fuldstændig respons efter kemoterapi i primær eller hals strålebehandling 5 dage om ugen i 7 uger og modtager gemcitabin hydrochlorid IV over 30 minutter og cisplatin IV over 60 minutter om dagen 1 af hver uge med strålebehandling i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Patienter udfylder FACT-H&N livskvalitetsspørgeskemaet ved baseline og ved afslutning af neoadjuverende terapi.

Vævsbiopsier indsamles ved baseline, periodisk under terapi, ved operation og efter strålebehandling. Væv undersøges for gen- og proteinekspression.