化疗后手术、化疗和放疗治疗局部晚期头颈癌患者

目标：

基本的

• 评估新辅助多西紫杉醇、顺铂、氟尿嘧啶和亚叶酸钙在先前未治疗的局部区域晚期头颈癌患者中的完全和总体反应率。
• 评估以减少长期后遗症为目标的多模式治疗方法的可行性。
• 前瞻性评估新辅助化疗、同步放化疗和器官保存手术对这些患者的总生存期、进展时间和疾病复发模式的影响。
• 为了前瞻性地评估反应和预后的生化相关性，包括胸苷酸合成酶、核糖核苷酸还原酶和 ERCC1（通过定量 PCR 测量）、p53（通过 IHC 评估）以及 HPV 状态和细胞凋亡（TUNEL 测定）等标志物。

中学

• 使用生活质量评估工具评估与治疗相关的发病率。
• 比较诊断性唾液细胞学结果与组织病理学在头颈癌患者的初步诊断和随访中的结果。
• 评估头颈部鳞状细胞癌根治性手术后使用吉西他滨和顺铂联合放化疗的耐受性。

大纲：患者接受新辅助诱导化疗，包括第 1 天超过 1 小时的多西紫杉醇 IV 和第 1-4 天超过 24 小时的顺铂 IV、亚叶酸 IV 和氟尿嘧啶 IV。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，诱导化疗每 28 天重复一次，持续 3 个疗程。

原发部位部分缓解的患者可在新辅助治疗完成后 3 周内接受原发肿瘤的根治性或功能性切除术。

在新辅助治疗完成后 4 周内开始，在原发灶或颈部化疗后疾病持续存在或完全缓解的患者随后每周接受放疗 5 天，持续 7 周，每天接受盐酸吉西他滨 IV 超过 30 分钟和顺铂 IV 超过 60 分钟在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每周放疗 1 次。

患者在基线和完成新辅助治疗时完成 FACT-H&N 生活质量问卷。

在基线时、治疗期间、手术时和放疗后定期收集组织活检。 检查组织的基因和蛋白质表达。