女性の早発性冠動脈疾患 - 危険因子と予後 (PRECADIW)

• 研究デザイン 女性における若年性冠動脈疾患の新規および従来の危険因子の有病率と重要性を評価するために設計された単一施設の標準化された症例対照研究。 フェーズ I (2005 年 4 月 30 日～2008 年 1 月 1 日) には、55 歳未満で症候性冠動脈疾患を発症した女性が登録されました。 臨床的に健康で年齢が一致した女性 347 人の対照群は、国民健康調査 WOBASZ 研究（心臓病研究所の疫学および心血管疾患予防・健康増進部門によって設計されたポーランドの多施設集団研究）から、WOBASZ 研究用に特別に設計された質問表に従って選択されました。そして、CVDの陰性病​​歴または陰性労作性胸痛を有する被験者のみが含まれた（Rywik S、Kupść W、Piotrowski W、et al. ヴィエルーシュロッドコウェ オゴルノポルスキー バダニエ スタヌ ズドロヴィア ルドノシュチ - プロジェクト WOBASZ ザウォジェニア メトディチネ オルギスティーカ。 Kardiol Pol 2005;63(supl.IV) 605:613)。

女性における早発性CADの定義には、55歳以前の冠動脈疾患（心筋梗塞または冠動脈血行再建術）の発症が含まれていました。 研究参加者は、冠動脈造影後、急性冠症候群、安定狭心症、または血行再建術について入院患者の年齢を特定およびスクリーニングした後に登録されます。 登録時に、参加者は研究に対して書面によるインフォームドコンセントを与えます。

人口統計学的要因、社会的特徴、ライフスタイル、教育、身体測定、症状の特徴と既往歴、婦人科病歴、CVD およびがんに関する家族歴、身体検査データ、CVD の個人または家族歴、社会経済的状態、心臓血管の評価および使用された薬剤に関する情報構造化された症例報告書式質問票（CRF）を使用して得られました。

追加の空腹時血液サンプル (15ml) がすべての個人 (患者および対照) から採取され、遺伝子研究のために -70 度で即座に凍結されます。患者の場合は、血液サンプルの半分だけが遠心分離され、分離され、処理後すぐに -70 度で凍結されます。

ベースライン評価は、CRF データ、冠状動脈造影、頸動脈超音波検査および検査データの収集から構成されていました。

研究プロトコールは治験審査委員会および地方生命倫理委員会によって承認されています。

• フォローアップ すべての患者は退院後 6 か月後に連絡を受け、その後少なくとも 4 年間は 6 か月ごとに連絡を受け、症状の状態、月経の状態、および死亡、非致死性心筋梗塞、心臓血管イベント (MACE) の発生を評価します。冠血行再建術、心臓手術、不安定狭心症のための入院。
• 研究のエンドポイント

主な結果の尺度:

1. 若年性CADの女性におけるアテローム性動脈硬化の危険因子の有病率を評価すること。これには、家族歴、社会的、環境的、臨床的、伝統的および新規の危険因子、閉経状態および疾患の早期発症との関連が含まれる。
2. アテローム性動脈硬化の程度と進行に対する臨床因子の関連性を評価する
3. 臨床因子、特に空腹時血糖値異常、腹部肥満、高血圧、メタボリックシンドローム、炎症マーカー、1年後の予後およびMACE（心血管死）の長期追跡における炎症性疾患および免疫疾患の予測的役割を評価する。 、非致死​​的心筋梗塞、血行再建、心不全III/IVまたは急性冠症候群による入院）

二次的な結果の尺度:

1. 臨床因子、特に以下の予測的役割を評価すること: 血管イベント(MACE、CAD進行による入院、重大な不整脈、 ICD 埋め込み、脳卒中など)
2. 臨床因子、特に空腹時血糖値異常、腹部肥満、高血圧、メタボリックシンドローム、炎症マーカー、血管イベントおよび総死亡率の構成要素の観点から予後に対する共存する炎症性疾患および免疫疾患の予測的役割を評価する。

エンドポイントの評価:

研究手順に関与していない心臓専門医2名で構成される独立したエンドポイント分類委員会が、イベントの文書をレビューして分類します。

この研究は、早期アテローム性動脈硬化症のリスクがある女性患者の改善、特定、管理に重要な意味を持つ可能性があり、心臓血管治療薬の有効性と安全性について、より性別に特化したデータが得られる可能性がある。 科学的認識が向上すれば、若い女性に対する心臓ケアの提供が最適化され、女性特有のガイドラインの理論的根拠が得られ、若い女性の冠状動脈疾患のリスクに対する認識が高まり、効果的に予防できるようになります。