Korai koszorúér-betegség nőknél – kockázati tényezők és prognózis (PRECADIW)

• Vizsgálattervezés Egyközpontú, standardizált, eset-kontroll vizsgálat, amelynek célja a nők korai koszorúér-betegségének új és hagyományos kockázati tényezőinek prevalenciájának és jelentőségének felmérése. Az I. fázis (2005. április 30. – 2008. január 1.) olyan nőket vont be, akiknél a tünetekkel járó koszorúér-betegség 55 éves koruk előtt jelentkezett. A 347, klinikailag egészséges, életkornak megfelelő nőből álló kontrollcsoportot az Országos Egészségügyi Felmérés WOBASZ vizsgálatából (Lengyel Multicenter Population Study, a Kardiológiai Intézet Epidemiológiai és Szív- és érrendszeri Betegségek Megelőzési és Egészségfejlesztési Osztálya) választották ki a WOBASZ vizsgálathoz specifikusan kialakított kérdőív alapján. és csak azokat az alanyokat vettük figyelembe, akiknek a kórelőzményében szív- és érrendszeri betegség vagy negatív mellkasi fájdalom szerepel (Rywik S, Kupść W, Piotrowski W, et al. Wieloośrodkowe ogólnopolskie badanie stanu zdrowia ludności - projekt WOBASZ Założenia metodyczne oraz logistyka. Kardiol Pol 2005; 63 (supl. IV) 605:613).

A nőknél a korai CAD meghatározása magában foglalta a koszorúér-betegség (miokardiális infarktus vagy koszorúér-revaszkularizáció) megjelenését 55 éves kor előtt. A vizsgálatban résztvevőket koszorúér-angiográfia, valamint a felvett betegek életkorának azonosítása és szűrése után akut coronaria szindróma, stabil angina vagy revaszkularizációs eljárás miatt vonják be. A beiratkozáskor a résztvevők írásos beleegyezést adnak a vizsgálathoz.

Információk a demográfiai tényezőkről, a társadalmi jellemzésről, az életmódról, az oktatásról, az antropometriai mérésekről, a tünetek jellemzőiről és anamnézisről, a nőgyógyászati ​​​​kórtörténetről, a szív- és érrendszeri betegségekről és a rákról szóló családi anamnézissel, fizikális vizsgálati adatokkal, a szív- és érrendszeri betegségek személyes vagy családi anamnézisével, társadalmi-gazdasági státusszal, szív- és érrendszeri felmérésekkel és használt gyógyszerekkel egy strukturált esetbeszámoló űrlap kérdőív (CRF) segítségével szereztük be.

További éhgyomri vérmintákat (15 ml) vesznek minden egyéntől (betegek és kontrollok), és azonnal lefagyasztják -70 °C-on genetikai vizsgálat céljából, és a betegeknél csak a fél vérmintát centrifugálják, választják el és fagyasztják le azonnal -70 °C-on a feldolgozás után.

A kiindulási értékelés a CRF adatokból, valamint a koszorúér angiográfia, a carotis ultrahang és a laboratóriumi adatok gyűjtéséből állt.

A vizsgálati protokollt az intézményi felülvizsgálati testületek és a helyi bioetikai bizottság hagyta jóvá.

• Nyomon követés A kórházból való elbocsátás után 6 hónappal, majd 6 havonta, legalább 4 éven keresztül minden beteggel kapcsolatba lépnek, hogy felmérjék a tünetek állapotát, a menstruációs állapotot és a kardiovaszkuláris események (MACE) előfordulását, beleértve a halált, a nem végzetes szívinfarktust, koszorúér revaszkularizáció, szívsebészet és instabil angina miatti kórházi kezelés.
• Végpontok tanulmányozása

Elsődleges eredményre vonatkozó intézkedések:

1. Az érelmeszesedés kockázati tényezőinek prevalenciájának értékelése korai CAD-ben szenvedő nők körében, beleértve a családi anamnézist, a társadalmi, környezeti, klinikai, hagyományos és új kockázati tényezőket, a menopauza állapotát és összefüggését a betegség korai megjelenésével, összehasonlítva a megfelelő kontrollokkal.
2. Felmérni a klinikai tényezők összefüggését az atherosclerosis mértékével és előrehaladtával
3. A klinikai tényezők prediktív szerepének értékelése, különös tekintettel a következőkre: csökkent éhomi glükóz, hasi elhízás, magas vérnyomás, metabolikus szindróma, gyulladásos markerek, egyidejűleg fennálló gyulladásos és immunológiai betegségek az 1 éves prognózisra és a MACE (szív- és érrendszeri halálozás) hosszú távú követésére. , nem halálos szívinfarktus, revaszkularizáció, III/IV szívelégtelenség vagy akut koronária szindróma miatti kórházi kezelés)

Másodlagos eredményintézkedések:

1. Klinikai tényezők prediktív szerepének értékelése, különösen: csökkent éhomi glükóz, hasi elhízás, magas vérnyomás, metabolikus szindróma, gyulladásos markerek, egyidejűleg fennálló gyulladásos és immunológiai betegségek az érrendszeri események prognózisában (MACE, CAD progresszió miatti kórházi kezelés, major aritmia, ICD beültetéssel és stroke)
2. A klinikai tényezők prediktív szerepének értékelése, különös tekintettel: csökkent éhomi glükóz, hasi elhízás, magas vérnyomás, metabolikus szindróma, gyulladásos markerek, egyidejűleg fennálló gyulladásos és immunológiai betegségek a prognózisra az érrendszeri események összetevői és a teljes mortalitás tekintetében

Végpontok értékelése:

A vizsgálati eljárásokba nem bevont 2 főből álló független végpont-osztályozó bizottság kardiológusból áll, amely áttekinti az esemény dokumentációját és osztályozza azt.

A tanulmány jelentős hatással lehet a korai érelmeszesedés kockázatának kitett nőbetegek javítására, azonosítására és kezelésére, és nem specifikusabb adatokat szolgáltat a szív- és érrendszeri gyógyszerek hatékonyságáról és biztonságosságáról. A jobb tudományos elismerés a fiatal nőknél a koszorúér-betegség kockázatának jobb tudatosítását és hatékony megelőzését eredményezi, a fiatal nők populációjának szívápolási ellátásának optimalizálását és a nőkre vonatkozó iránymutatások megalapozását.