여성의 조기 관상 동맥 질환 - 위험 요인 및 예후 (PRECADIW)

• 연구 설계 여성의 조기 관상 동맥 질환의 신규 및 기존 위험 요인의 유병률과 중요성을 평가하기 위해 고안된 단일 센터, 표준화, 환자-대조군 연구. 1상(2005년 4월 30일 - 2008년 1월 1일)에는 55세 이전에 증상이 있는 관상 동맥 질환이 시작된 여성이 등록되었습니다. 347명의 임상적으로 건강한 연령 일치 여성의 대조군은 WOBASZ 연구를 위해 특별히 고안된 설문지에 따라 National Health Survey WOBASZ 연구(심장학 연구소의 역학 및 심혈관 질환 예방 및 건강 증진 부서에서 설계한 폴란드 다기관 인구 연구)에서 선택되었습니다. CVD의 음성 병력 또는 음성의 운동성 흉통이 있는 피험자만 포함되었습니다(Rywik S, Kupść W, Piotrowski W, et al. Wieloośrodkowe ogólnopolskie badanie stanu zdrowia ludności - 프로젝트 WOBASZ Założenia metodyczne oraz logistyka. Kardiol Pol 2005;63(supl.IV) 605:613).

여성의 조기 CAD의 정의는 55세 이전에 관상 동맥 질환(심근 경색 또는 관상 동맥 재생술)의 발병을 포함했습니다. 연구 참가자는 관상동맥 조영술 후, 급성 관상동맥 증후군, 안정형 협심증 또는 혈관재개통술을 위해 입원한 환자의 나이를 식별하고 스크리닝한 후 등록됩니다. 등록 시 참가자는 연구에 대한 서면 동의서를 제공합니다.

인구 통계학적 요인, 사회적 특성, 라이프 스타일, 교육, 인체 측정, 증상 특성 및 기왕증, 부인과 병력, CVD 및 암에 대한 가족력, 신체 검사 데이터, CVD 개인 또는 가족력, 사회경제적 상태, 심혈관 평가 및 사용 약물에 대한 정보 구조화된 증례 보고 양식 설문지(CRF)를 사용하여 얻었습니다.

추가 공복 혈액 샘플(15ml)을 모든 개인(환자 및 대조군)으로부터 채취하고 유전자 연구를 위해 -70o에서 즉시 동결하고, 환자의 경우 혈액 샘플의 절반만 원심분리, 분리하고 처리 후 즉시 -70o에서 동결합니다.

기본 평가는 CRF 데이터, 관상동맥조영술, 경동맥 초음파촬영 및 검사실 데이터 수집으로 구성되었습니다.

연구 프로토콜은 Institutional Review Boards 및 Local Bioethics Committee의 승인을 받았습니다.

• 추적관찰 모든 환자는 퇴원 후 6개월 후, 이후 최소 4년 동안 6개월마다 연락하여 증상 상태, 월경 상태 및 사망, 비치명적 심근경색, 관상 동맥 재생술, 심장 수술 및 불안정 협심증으로 인한 입원.
• 연구 종점

주요 결과 측정:

1. 일치하는 대조군과 비교하여 가족력, 사회적, 환경적, 임상적, 전통적 및 새로운 위험 요인, 폐경 상태 및 질병의 조기 발병과의 연관성을 포함하여 조기 CAD가 있는 여성의 죽상동맥경화증 위험 요인의 유병률을 평가합니다.
2. 죽상동맥경화증의 정도 및 진행에 대한 임상적 요인의 연관성을 평가하기 위해
3. 임상 요인의 예측 역할을 평가하기 위해, 특히: 공복 혈당 장애, 복부 비만, 고혈압, 대사 증후군, 염증 표지자, 1년 예후에 대한 공존 염증 및 면역 질환 및 MACE(심혈관 사망) 측면에서 장기 추적 관찰 , 비치명적 MI, 혈관재생술, 심부전 III/IV 또는 급성 관상동맥 증후군으로 인한 입원)

2차 결과 측정:

1. 혈관 사건(MACE), CAD 진행으로 인한 입원, 주요 부정맥, ICD 이식 및 뇌졸중)
2. 임상적 요인의 예측적 역할을 평가하기 위해, 특히 공복 혈당 장애, 복부 비만, 고혈압, 대사 증후군, 염증 표지자, 공존하는 염증 및 면역학적 질환이 혈관 사건의 구성요소 및 총 사망률 측면에서 예후에 미치는 영향을 평가합니다.

종점 평가:

연구 절차에 관여하지 않는 심장병 전문의 2명으로 구성된 독립 종점 분류 위원회는 사건 문서를 검토하고 분류할 것입니다.

이 연구는 심혈관 약물의 효능과 안전성에 대한 더 많은 성별 데이터를 제공하는 조기 죽상동맥경화증의 위험이 있는 여성 환자의 개선, 식별 및 관리에 중요한 의미를 가질 수 있습니다. 더 나은 과학적 인식은 젊은 여성 인구에 대한 심장 관리 제공을 최적화하고 여성에게 특정한 지침의 근거를 제시하는 데 있어서 젊은 여성의 관상 동맥 질환의 위험에 대한 더 나은 인식과 효과적인 예방으로 이어질 것입니다.