Enfermedad arterial coronaria prematura en mujeres - Factores de riesgo y pronóstico (PRECADIW)

• Diseño del estudio Estudio de casos y controles estandarizado, de un solo centro, diseñado para evaluar la prevalencia y la importancia de los factores de riesgo nuevos y tradicionales de la enfermedad arterial coronaria prematura en mujeres. La fase I (del 30 de abril de 2005 al 1 de enero de 2008) inscribió a mujeres con inicio de enfermedad arterial coronaria sintomática antes de los 55 años de edad. El grupo de control de 347 mujeres clínicamente sanas y de la misma edad se seleccionó del estudio WOBASZ de la Encuesta Nacional de Salud (Estudio Polaco Multicéntrico de Población diseñado por el Departamento de Epidemiología y Prevención de Enfermedades Cardiovasculares y Promoción de la Salud del Instituto de Cardiología) de acuerdo con un cuestionario diseñado específicamente para el estudio WOBASZ. y solo se incluyeron sujetos con antecedentes negativos de ECV o dolor torácico de esfuerzo negativo (Rywik S, Kupść W, Piotrowski W, et al. Wieloośrodkowe ogólnopolskie badanie stanu zdrowia ludności - projekt WOBASZ Założenia metodyczne oraz logistyka. Kardiol Pol 2005;63(supl.IV) 605:613).

Definición de EAC prematura en mujeres con inicio contenido de enfermedad arterial coronaria (infarto de miocardio o revascularización coronaria) antes de los 55 años de edad. Los participantes del estudio se inscriben después de la angiografía coronaria y después de la identificación y evaluación de la edad de los pacientes ingresados ​​por síndrome coronario agudo, angina estable o procedimiento de revascularización. En el momento de la inscripción, los participantes dan su consentimiento informado por escrito para el estudio.

Información sobre factores demográficos, caracterización social, estilo de vida, educación, medidas antropométricas, características y anamnesis de los síntomas, antecedentes ginecológicos, antecedentes familiares de ECV y cáncer, datos del examen físico, antecedentes personales o familiares de ECV, estado socioeconómico, evaluaciones cardiovasculares y medicación utilizada. se obtuvo mediante el uso de un cuestionario estructurado de informe de caso (CRF).

Se extraen muestras de sangre adicionales en ayunas (15 ml) de cada individuo (pacientes y controles) y se congelan inmediatamente a -70° para el estudio genético y en los pacientes solo la mitad de las muestras de sangre se centrifugan, separan y congelan inmediatamente a -70° después del procesamiento.

La evaluación inicial consistió en datos de CRF y recopilación de angiografía coronaria, ultrasonografía carotídea y datos de laboratorio.

El protocolo de estudio es aprobado por las Juntas de Revisión Institucional y el Comité de Bioética Local.

• Seguimiento Se contacta a todas las pacientes a los 6 meses después del alta del hospital y luego cada 6 meses, durante al menos 4 años, para evaluar el estado de los síntomas, el estado menstrual y la aparición de eventos cardiovasculares (MACE) que incluyen muerte, infarto de miocardio no fatal, revascularización coronaria, cirugía cardiaca y hospitalización por angina inestable.
• Criterios de valoración del estudio

Medidas de resultado primarias:

1. Evaluar la prevalencia de los factores de riesgo de aterosclerosis en mujeres con CAD prematura, incluidos los antecedentes familiares, los factores de riesgo sociales, ambientales, clínicos, tradicionales y novedosos, el estado menopáusico y su asociación con el inicio temprano de la enfermedad en comparación con controles emparejados.
2. Evaluar la asociación de factores clínicos con la extensión y avance de la aterosclerosis
3. Evaluar el papel predictivo de los factores clínicos y en particular: alteración de la glucosa en ayunas, obesidad abdominal, hipertensión, síndrome metabólico, marcadores inflamatorios, enfermedades inflamatorias e inmunológicas coexistentes en el pronóstico a 1 año y seguimiento a largo plazo en términos de MACE (muerte cardiovascular). IM no fatal, revascularización, hospitalización por insuficiencia cardiaca III/IV o síndrome coronario agudo)

Medidas de resultado secundarias:

1. Evaluar el papel predictivo de los factores clínicos y en particular: alteración de la glucosa en ayunas, obesidad abdominal, hipertensión, síndrome metabólico, marcadores inflamatorios, enfermedades inflamatorias e inmunológicas coexistentes en el pronóstico en términos de eventos vasculares (MACE, hospitalización por progresión de CAD, arritmia mayor, con implante de DAI y accidente cerebrovascular)
2. Evaluar el papel predictivo de los factores clínicos y en particular: alteración de la glucosa en ayunas, obesidad abdominal, hipertensión, síndrome metabólico, marcadores inflamatorios, enfermedades inflamatorias e inmunológicas coexistentes en el pronóstico en términos de componentes de eventos vasculares y mortalidad total.

Evaluación de puntos finales:

Un comité independiente de clasificación de criterios de valoración compuesto por 2 cardiólogos que no participan en los procedimientos del estudio revisará la documentación del evento y lo clasificará.

El estudio puede tener implicaciones significativas para la mejora, identificación y manejo de pacientes femeninas en riesgo de aterosclerosis prematura, proporcionando más datos específicos de género sobre la eficacia y seguridad de la medicación cardiovascular. Un mejor reconocimiento científico dará como resultado una mejor conciencia del riesgo y una prevención eficaz de la enfermedad de las arterias coronarias en mujeres jóvenes, en la optimización de la prestación de atención cardíaca a la población de mujeres jóvenes y la justificación de las directrices específicas para mujeres.