Maladie coronarienne prématurée chez la femme - Facteurs de risque et pronostic (PRECADIW)

• Conception de l'étude Étude cas-témoins normalisée, monocentrique, conçue pour évaluer la prévalence et l'importance des facteurs de risque nouveaux et traditionnels de maladie coronarienne prématurée chez les femmes. La phase I (du 30 avril 2005 au 1er janvier 2008) a recruté des femmes présentant une maladie coronarienne symptomatique avant l'âge de 55 ans. Le groupe témoin de 347 femmes cliniquement en bonne santé et appariées selon l'âge a été sélectionné dans l'étude WOBASZ de l'enquête nationale sur la santé (étude polonaise multicentrique sur la population conçue par le département d'épidémiologie et de prévention des maladies cardiovasculaires et de promotion de la santé de l'Institut de cardiologie) selon un questionnaire spécialement conçu pour l'étude WOBASZ, et seuls les sujets ayant des antécédents négatifs de MCV ou de douleur thoracique à l'effort négative ont été inclus (Rywik S, Kupść W, Piotrowski W, et al. Wieloośrodkowe ogólnopolskie badanie stanu zdrowia ludności - projekt WOBASZ Założenia metodyczne oraz logistyka. Kardiol Pol 2005;63(supl.IV) 605:613).

Définition de la maladie coronarienne prématurée chez les femmes contenues apparition d'une maladie coronarienne (infarctus du myocarde ou revascularisation coronarienne) avant 55 ans. Les participants à l'étude sont recrutés après coronarographie et après identification et dépistage de l'âge des patients admis pour syndrome coronarien aigu, angor stable ou procédure de revascularisation. Au moment de l'inscription, les participants donnent leur consentement éclairé écrit pour l'étude.

Informations sur les facteurs démographiques, la caractérisation sociale, le style de vie, l'éducation, les mesures anthropométriques, les caractéristiques des symptômes et l'anamnèse, les antécédents gynécologiques, les antécédents familiaux de MCV et de cancer, les données d'examen physique, les antécédents personnels ou familiaux de MCV, le statut socio-économique, les évaluations cardiovasculaires et les médicaments utilisés a été obtenue grâce à l'utilisation d'un questionnaire structuré sous forme de rapport de cas (CRF).

Des échantillons de sang à jeun supplémentaires (15 ml) sont prélevés sur chaque individu (patients et témoins) et congelés immédiatement à -70° pour une étude génétique et chez les patients, seuls les demi-échantillons de sang sont centrifugés, séparés et congelés immédiatement à -70° après traitement.

L'évaluation de base consistait en des données de CRF et en une collecte d'angiographie coronarienne, d'échographie carotidienne et de données de laboratoire.

Le protocole d'étude est approuvé par les comités d'examen institutionnels et le comité local de bioéthique.

• Suivi Tous les patients sont contactés 6 mois après leur sortie de l'hôpital, puis tous les 6 mois, pendant au moins 4 ans, pour évaluer l'état des symptômes, l'état menstruel et la survenue d'événements cardiovasculaires (MACE), y compris le décès, l'infarctus du myocarde non mortel, revascularisation coronarienne, chirurgie cardiaque et hospitalisation pour angor instable.
• Critères d'évaluation de l'étude

Principales mesures des résultats :

1. Évaluer la prévalence des facteurs de risque d'athérosclérose chez les femmes atteintes de coronaropathie prématurée, y compris les antécédents familiaux, les facteurs de risque sociaux, environnementaux, cliniques, traditionnels et nouveaux, le statut ménopausique et son association avec l'apparition précoce de la maladie par rapport à des témoins appariés.
2. Évaluer l'association des facteurs cliniques à l'étendue et à la progression de l'athérosclérose
3. Evaluer le rôle prédictif des facteurs cliniques et notamment : altération de la glycémie à jeun, obésité abdominale, hypertension, syndrome métabolique, marqueurs inflammatoires, maladies inflammatoires et immunologiques coexistantes sur le pronostic à 1 an et le suivi à long terme en termes de MACE (décès cardiovasculaire , IDM non mortel, revascularisation, hospitalisation pour insuffisance cardiaque III/IV ou syndrome coronarien aigu)

Mesures de résultats secondaires :

1. Evaluer le rôle prédictif des facteurs cliniques et notamment : altération de la glycémie à jeun, obésité abdominale, hypertension, syndrome métabolique, marqueurs inflammatoires, maladies inflammatoires et immunologiques coexistantes sur le pronostic en termes d'Événements Vasculaires (MACE, hospitalisation due à la progression de la coronaropathie, arythmie majeure, avec implantation d'un DAI et accident vasculaire cérébral)
2. Evaluer le rôle prédictif des facteurs cliniques et notamment : altération de la glycémie à jeun, obésité abdominale, hypertension, syndrome métabolique, marqueurs inflammatoires, maladies inflammatoires et immunologiques coexistantes sur le pronostic en termes de composantes des Evénements Vasculaires et de mortalité totale

Évaluation des points finaux :

Un comité indépendant de classification des critères d'évaluation composé de 2 cardiologues non impliqués dans les procédures d'étude examinera la documentation de l'événement et le classera.

L'étude peut avoir des implications importantes pour l'amélioration, l'identification et la gestion des patientes à risque d'athérosclérose prématurée, fournissant des données plus spécifiques au sexe pour l'efficacité et la sécurité des médicaments cardiovasculaires. Une meilleure reconnaissance scientifique se traduira par une meilleure sensibilisation au risque et une prévention efficace de la maladie coronarienne chez les jeunes femmes, par l'optimisation de la prestation de soins cardiaques à la population de jeunes femmes et par la justification de lignes directrices spécifiques aux femmes.