Prematur kranskärlssjukdom hos kvinnor - riskfaktorer och prognos (PRECADIW)

• Study Design Single-center, standardiserad fallkontrollstudie utformad för att bedöma prevalensen och betydelsen av nya och traditionella riskfaktorer för prematur kranskärlssjukdom hos kvinnor. Fas I (30 april 2005 - 1 januari 2008) inkluderade kvinnor med debut av symtomatisk kranskärlssjukdom före 55 års ålder. Kontrollgruppen med 347 kliniskt friska, åldersmatchade kvinnor valdes från National Health Survey WOBASZ-studien (Polish Multicenter Population Study designed by Epidemiology and Cardiovascular Disease Prevention and Health Promotion Department of Institute of Cardiology) enligt specifikt utformat frågeformulär för WOBASZ-studie, och endast försökspersoner med negativ historia av hjärt-kärlsjukdom eller negativ ansträngande bröstsmärta inkluderades (Rywik S, Kupść W, Piotrowski W, et al. Wieloośrodkowe ogólnopolskie badanie stanu zdrowia ludności - projekt WOBASZ Założenia metodyczne oraz logistika. Kardiol Pol 2005;63(supl.IV) 605:613).

Definition av prematur CAD hos kvinnor innehöll början av kranskärlssjukdom (hjärtinfarkt eller koronar revaskularisering) före 55 års ålder. Studiedeltagare inkluderas efter kranskärlsangiografi och efter identifiering och screening av åldern på inlagda patienter för akut kranskärlssyndrom, stabil angina eller revaskulariseringsprocedur. Vid tidpunkten för registreringen ger deltagarna skriftligt informerat samtycke till studien.

Information om demografiska faktorer, social karaktärisering, livsstil, utbildning, antropometriska mätningar, symtomegenskaper och anamnes, gynekologisk historia, familjehistoria om CVD och cancer, fysisk undersökningsdata, personlig eller familjehistoria av CVD, socioekonomisk status, kardiovaskulära bedömningar och medicinering som används erhölls med hjälp av ett strukturerat frågeformulär (CRF).

Ytterligare fastande blodprover (15 ml) tas från varje individ (patienter och kontroller) och fryses omedelbart vid -70 för genetiska studier och hos patienter centrifugeras endast halva blodprover, separeras och fryses omedelbart vid -70° efter bearbetning.

Baslinjeutvärderingen bestod av CRF-data och insamling av koronar angiografi, carotis-ultraljud och laboratoriedata.

Studieprotokollet är godkänt av de institutionella granskningsnämnderna och den lokala bioetiska kommittén.

• Uppföljning Alla patienter kontaktas 6 månader efter utskrivning från sjukhuset och därefter var 6:e ​​månad, i minst 4 år, för att bedöma symtomstatus, menstruationsstatus och förekomst av kardiovaskulära händelser (MACE) inklusive dödsfall, icke-fatal hjärtinfarkt, koronar revaskularisering, hjärtkirurgi och sjukhusvistelse för instabil angina.
• Studera slutpunkter

Primära resultatmått:

1. Att utvärdera förekomsten av riskfaktorer för ateroskleros hos kvinnor med för tidig CAD, inklusive familjehistoria, sociala, miljömässiga, kliniska, traditionella och nya riskfaktorer, menopausal status och dess samband med tidig debut av sjukdomen jämfört med matchade kontroller.
2. Att utvärdera sambandet mellan kliniska faktorer och omfattning och framsteg av ateroskleros
3. För att utvärdera den prediktiva rollen av kliniska faktorer och i synnerhet: nedsatt fasteglukos, bukfetma, hypertoni, metabolt syndrom, inflammatoriska markörer, samexisterande inflammatoriska och immunologiska sjukdomar på prognos efter 1 år och långtidsuppföljning i termer av MACE (kardiovaskulär död , icke-dödlig hjärtinfarkt, revaskularisering, sjukhusvistelse på grund av hjärtsvikt III/IV eller akut koronarsyndrom)

Sekundära resultatmått:

1. För att utvärdera den prediktiva rollen av kliniska faktorer och i synnerhet: nedsatt fasteglukos, bukfetma, hypertoni, metabolt syndrom, inflammatoriska markörer, samexisterande inflammatoriska och immunologiska sjukdomar på prognos i termer av vaskulära händelser (MACE, sjukhusvistelse på grund av CAD-progression, större arytmi, med ICD-implantation och stroke)
2. För att utvärdera prediktiv roll av kliniska faktorer och i synnerhet: nedsatt fasteglukos, bukfetma, hypertoni, metabolt syndrom, inflammatoriska markörer, samexisterande inflammatoriska och immunologiska sjukdomar på prognos när det gäller komponenter av vaskulära händelser och total dödlighet

Utvärdering av slutpunkter:

Oberoende slutpunktsklassificeringskommitté bestående av 2 som inte är involverade i studieprocedurer kardiologer kommer att granska dokumentationen av händelsen och klassificera den.

Studien kan ha betydande implikationer för förbättring, identifiering och hantering av kvinnliga patienter med risk för för tidig ateroskleros, vilket ger mer könsspecifika data för effekt och säkerhet av kardiovaskulär medicinering. Bättre vetenskapligt erkännande kommer att resultera i bättre medvetenhet om risker och effektivt förebyggande av kranskärlssjukdom hos unga kvinnor, i att optimera leveransen av hjärtvård till befolkningen av unga kvinnor och motivering för riktlinjer som är specifika för kvinnor.