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細菌感染に対する乳児の免疫反応

早産児、正期産児および成人における細菌性リポ多糖活性化好中球の発現プロファイリング

この研究では、生まれたばかりの乳児のへその緒から採取した血液中の細菌感染に対する白血球の反応を調べる予定です。 血液サンプルは正産期に生まれた男児と未熟児で生まれた男児の両方から採取され、遺伝子研究によりこれらの血液サンプルと健康な成人男性ボランティアから採取されたサンプルが比較される。 この研究は、新生児の免疫系が細菌感染にどのように反応するかを調べることを目的としています。

この研究の参加者は、通常の自然分娩のためプリンス・オブ・ウェールズ病院(香港特別行政区新界沙田地区)の分娩病棟に入院している中国人妊婦である。 HIV や B 型肝炎などの既知の血液由来感染症に罹患している人は、この研究から除外されます。

出産終了後に臍帯血と胎盤のサンプルを採取します。 この研究のために収集されるサンプルは男性の新生児に限定されます。 血液サンプルの比較グループは、25 ~ 35 歳の健康な成人男性から採取されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

早産児の細菌感染は重大な臨床問題です。 好中球は殺菌プロセスにおいて重要な役割を果たしており、末梢血好中球数は年長児や成人と同等かそれよりも高いものの、新生児では好中球が未熟です。 未熟児の肺の成熟を促進するためにステロイドを使用すると、この問題がさらに複雑になります。 多くの研究で、リポ多糖類 (LPS) で活性化された新生児臍帯血好中球と成人末梢血好中球の間で生物活性が異なることが示されています。 これまでの多くの研究にもかかわらず、LPS 活性化に対するこの異なる反応の遺伝的根拠は依然として不明です。 この研究では、全ゲノムリゴヌクレオチドマイクロアレイによって、LPSで活性化された成人末梢血と正期産児および早産児の両方からの臍帯血好中球の差次的な遺伝子発現プロファイルを特定します。 私たちは、多くの新生児疾患に関係する重篤な感染症/炎症である組織学的絨毛膜羊膜炎 (HCA) が好中球の免疫応答に及ぼすプライミング効果を、遺伝子発現の観点から調査する予定です。 出生前ステロイド投与が早産好中球の免疫反応に及ぼす影響は、提案された研究で我々が取り組むもう一つの疑問である。 この研究は、好中球発生の遺伝的調節の分子基盤についての洞察を提供するでしょう。 我々は、LPS 活性化成人細胞と比較した場合に、LPS 活性化臍帯血好中球で異なる発現を示す新規遺伝子を同定することを期待しています。 臨月好中球の免疫応答に対するHCAのプライミング効果による異常な転写物も、その後の細菌感染への曝露の防御機構に関する洞察を提供するであろう。

これは共同研究です。 すべてのサンプルは、香港にある香港中文大学の協力者によって収集されます。 NICHDの臨床ゲノミクス研究室で発現プロファイリングを実施します。 このプロトコルは、香港中文大学と香港病院局の共同臨床研究倫理委員会によって承認されています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

プリンス・オブ・ウェールズ病院の分娩病棟に入院した中国人妊婦。

通常の自然分娩。

除外基準:

HIV や HBV 陽性例などの既知の感染症と診断された患者(血液予防策)。

患者は、精神薄弱または精神疾患を有し、同意時に判断力に障害がないなど、同意する能力がありません。

同意されない患者様。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年10月15日

研究の完了

2011年3月29日

試験登録日

最初に提出

2007年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年10月17日

最初の投稿 (見積もり)

2007年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2011年3月29日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 999908011
  • 08-CH-N011

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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