- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00546195
Risposta immunitaria infantile all'infezione batterica
Profilo di espressione del neutrofilo attivato da lipopolisaccaridi batterici in neonati prematuri, neonati a termine e adulti
Questo studio esaminerà la risposta dei globuli bianchi all'infezione batterica nel sangue prelevato dai cordoni ombelicali dei neonati appena nati. I campioni di sangue verranno prelevati sia da neonati maschi che sono stati portati a termine sia da neonati maschi nati prematuri, e gli studi genetici confronteranno questi campioni di sangue con campioni prelevati da volontari maschi adulti sani. Lo studio è progettato per esaminare i modi in cui il sistema immunitario dei neonati risponde alle infezioni batteriche.
I partecipanti a questo studio saranno donne cinesi incinte ricoverate nel reparto travaglio del Prince of Wales Hospital (distretto Sha Tin dei Nuovi Territori, Hong Kong SAR) per parto spontaneo normale. Quelli con malattie infettive trasmesse per via ematica note come l'HIV e l'epatite B saranno esclusi da questo studio.
I campioni di sangue cordonale e placenta saranno raccolti dopo il completamento della consegna. I campioni raccolti per questo studio saranno limitati ai neonati maschi. Verrà prelevato un gruppo di confronto di campioni di sangue da maschi adulti sani di età compresa tra 25 e 35 anni....
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'infezione batterica nei neonati pretermine è un problema clinico significativo. I neutrofili svolgono un ruolo fondamentale nel processo battericida, che è immaturo nei neonati sebbene la loro conta dei neutrofili nel sangue periferico sia simile o superiore a quella dei bambini più grandi e degli adulti. L'uso di steroidi per migliorare la maturazione polmonare nei neonati prematuri complica questo problema. Molti studi hanno mostrato diverse attività biologiche tra i neutrofili del sangue cordonale neonatale attivati da lipopolisaccaride (LPS) e i neutrofili del sangue periferico dell'adulto. Nonostante una serie di studi precedenti, la base genetica di questa risposta differenziale all'attivazione di LPS rimane sconosciuta. In questo studio, identificheremo i profili di espressione genica differenziale del sangue periferico adulto attivato con LPS rispetto ai neutrofili del sangue del cordone ombelicale di neonati a termine e pretermine mediante microarray di ligonucleotide dell'intero genoma. Indagheremo l'effetto priming della corioamnionite istologica (HCA), una grave infezione/infiammazione implicata in molte malattie neonatali, sulla risposta immunitaria nei neutrofili in termini di espressione genica. L'effetto della somministrazione prenatale di steroidi sulla risposta immunitaria nei neutrofili pretermine è un'altra questione che affronteremo nello studio proposto. Questo studio fornirà informazioni sulle basi molecolari per la regolazione genetica dello sviluppo dei neutrofili. Ci aspettiamo di identificare nuovi geni con espressioni differenziali nei neutrofili del cordone ombelicale attivati da LPS rispetto a quelli delle cellule adulte attivate da LPS. Le trascrizioni aberranti dovute all'effetto di innesco dell'HCA sulla risposta immunitaria nei neutrofili a termine forniranno anche informazioni sul meccanismo di difesa delle successive esposizioni all'infezione batterica.
Questo è uno studio collaborativo. Tutti i campioni saranno raccolti dai nostri Collaboratori presso la Chinese University of Hong Kong, Hong Kong. Eseguiremo il profilo di espressione nel Laboratorio di Genomica Clinica del NICHD. Questo protocollo è stato approvato dal Comitato etico congiunto per la ricerca clinica dell'Università cinese di Hong Kong e dall'Autorità ospedaliera di Hong Kong.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Donne cinesi incinte ricoverate nel reparto travaglio dell'ospedale Prince of Wales.
Parto spontaneo normale.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Pazienti con diagnosi di malattie infettive note come HIV e HBV casi positivi (precauzioni per il sangue).
I pazienti sono incapaci di acconsentire come ritardati mentali o malati di mente e senza compromissione del giudizio al momento del consenso.
Pazienti che non acconsentono.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fanaroff AA, Korones SB, Wright LL, Verter J, Poland RL, Bauer CR, Tyson JE, Philips JB 3rd, Edwards W, Lucey JF, Catz CS, Shankaran S, Oh W. Incidence, presenting features, risk factors and significance of late onset septicemia in very low birth weight infants. The National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Pediatr Infect Dis J. 1998 Jul;17(7):593-8. doi: 10.1097/00006454-199807000-00004.
- Kylat RI, Ohlsson A. Recombinant human activated protein C for severe sepsis in neonates. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD005385. doi: 10.1002/14651858.CD005385.pub2.
- Gladstone IM, Ehrenkranz RA, Edberg SC, Baltimore RS. A ten-year review of neonatal sepsis and comparison with the previous fifty-year experience. Pediatr Infect Dis J. 1990 Nov;9(11):819-25. doi: 10.1097/00006454-199011000-00009.
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999908011
- 08-CH-N011
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