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Risposta immunitaria infantile all'infezione batterica

Profilo di espressione del neutrofilo attivato da lipopolisaccaridi batterici in neonati prematuri, neonati a termine e adulti

Questo studio esaminerà la risposta dei globuli bianchi all'infezione batterica nel sangue prelevato dai cordoni ombelicali dei neonati appena nati. I campioni di sangue verranno prelevati sia da neonati maschi che sono stati portati a termine sia da neonati maschi nati prematuri, e gli studi genetici confronteranno questi campioni di sangue con campioni prelevati da volontari maschi adulti sani. Lo studio è progettato per esaminare i modi in cui il sistema immunitario dei neonati risponde alle infezioni batteriche.

I partecipanti a questo studio saranno donne cinesi incinte ricoverate nel reparto travaglio del Prince of Wales Hospital (distretto Sha Tin dei Nuovi Territori, Hong Kong SAR) per parto spontaneo normale. Quelli con malattie infettive trasmesse per via ematica note come l'HIV e l'epatite B saranno esclusi da questo studio.

I campioni di sangue cordonale e placenta saranno raccolti dopo il completamento della consegna. I campioni raccolti per questo studio saranno limitati ai neonati maschi. Verrà prelevato un gruppo di confronto di campioni di sangue da maschi adulti sani di età compresa tra 25 e 35 anni....

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'infezione batterica nei neonati pretermine è un problema clinico significativo. I neutrofili svolgono un ruolo fondamentale nel processo battericida, che è immaturo nei neonati sebbene la loro conta dei neutrofili nel sangue periferico sia simile o superiore a quella dei bambini più grandi e degli adulti. L'uso di steroidi per migliorare la maturazione polmonare nei neonati prematuri complica questo problema. Molti studi hanno mostrato diverse attività biologiche tra i neutrofili del sangue cordonale neonatale attivati ​​da lipopolisaccaride (LPS) e i neutrofili del sangue periferico dell'adulto. Nonostante una serie di studi precedenti, la base genetica di questa risposta differenziale all'attivazione di LPS rimane sconosciuta. In questo studio, identificheremo i profili di espressione genica differenziale del sangue periferico adulto attivato con LPS rispetto ai neutrofili del sangue del cordone ombelicale di neonati a termine e pretermine mediante microarray di ligonucleotide dell'intero genoma. Indagheremo l'effetto priming della corioamnionite istologica (HCA), una grave infezione/infiammazione implicata in molte malattie neonatali, sulla risposta immunitaria nei neutrofili in termini di espressione genica. L'effetto della somministrazione prenatale di steroidi sulla risposta immunitaria nei neutrofili pretermine è un'altra questione che affronteremo nello studio proposto. Questo studio fornirà informazioni sulle basi molecolari per la regolazione genetica dello sviluppo dei neutrofili. Ci aspettiamo di identificare nuovi geni con espressioni differenziali nei neutrofili del cordone ombelicale attivati ​​da LPS rispetto a quelli delle cellule adulte attivate da LPS. Le trascrizioni aberranti dovute all'effetto di innesco dell'HCA sulla risposta immunitaria nei neutrofili a termine forniranno anche informazioni sul meccanismo di difesa delle successive esposizioni all'infezione batterica.

Questo è uno studio collaborativo. Tutti i campioni saranno raccolti dai nostri Collaboratori presso la Chinese University of Hong Kong, Hong Kong. Eseguiremo il profilo di espressione nel Laboratorio di Genomica Clinica del NICHD. Questo protocollo è stato approvato dal Comitato etico congiunto per la ricerca clinica dell'Università cinese di Hong Kong e dall'Autorità ospedaliera di Hong Kong.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Donne cinesi incinte ricoverate nel reparto travaglio dell'ospedale Prince of Wales.

Parto spontaneo normale.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Pazienti con diagnosi di malattie infettive note come HIV e HBV casi positivi (precauzioni per il sangue).

I pazienti sono incapaci di acconsentire come ritardati mentali o malati di mente e senza compromissione del giudizio al momento del consenso.

Pazienti che non acconsentono.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

15 ottobre 2007

Completamento dello studio

29 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

18 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

29 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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