A csecsemők immunválasza bakteriális fertőzésekre
Bakteriális lipopoliszachariddal aktivált neutrofil expressziós profilja koraszülött, termesztett csecsemőkben és felnőttekben
Ez a tanulmány megvizsgálja a fehérvérsejtek bakteriális fertőzésre adott válaszát az újszülött csecsemők köldökzsinórjából vett vérben. A vérmintákat mind a kihordott férfi csecsemőktől, mind a koraszülött fiúgyermekektől veszik, és a genetikai vizsgálatok összehasonlítják ezeket a vérmintákat egészséges felnőtt férfi önkéntesektől vett mintákkal. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja, hogyan reagál az újszülöttek immunrendszere a bakteriális fertőzésekre.
A vizsgálatban terhes kínai nők vesznek részt, akiket a Prince of Wales Kórház (Sha Tin kerület, New Territories, Hong Kong SAR) vajúdó osztályára vesznek fel normál spontán szülés céljából. Azok, akik ismerten vérrel terjedő fertőző betegségben szenvednek, mint például a HIV és a hepatitis B, ki lesznek zárva ebből a vizsgálatból.
A szülés befejezése után köldökzsinórvér- és méhlepény-mintákat veszünk. A vizsgálathoz gyűjtött minták férfi újszülöttekre korlátozódnak. A vérminták összehasonlító csoportját egészséges, 25 és 35 év közötti felnőtt férfiakból veszik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A koraszülöttek bakteriális fertőzése jelentős klinikai probléma. A neutrofilek kritikus szerepet játszanak a baktericid folyamatban, amely újszülötteknél éretlen, bár perifériás vérükben a neutrofilek száma hasonló vagy magasabb, mint az idősebb gyermekeké és felnőtteké. A szteroidok alkalmazása a koraszülöttek tüdőérésének fokozására bonyolítja ezt a problémát. Számos tanulmány különböző biológiai aktivitást mutatott ki a lipopoliszachariddal (LPS) aktivált újszülött köldökzsinórvér neutrofilek és a felnőtt perifériás vér neutrofiljei között. Számos korábbi tanulmány ellenére az LPS-aktivációra adott eltérő válasz genetikai alapja ismeretlen. Ebben a tanulmányban teljes genom ligonukleotid microarray segítségével azonosítjuk az LPS-aktivált felnőtt perifériás vér és a köldökzsinórvér neutrofilek differenciális génexpressziós profilját mind termett, mind koraszülött csecsemőkből. Megvizsgáljuk a szövettani chorioamnionitis (HCA), egy súlyos fertőzés/gyulladás, amely számos újszülöttkori betegségben szerepet játszik, a neutrofilek immunválaszára gyakorolt hatását a génexpresszió szempontjából. A szteroidok prenatális beadásának hatása a koraszülött neutrofilek immunválaszára egy másik kérdés, amellyel a javasolt tanulmányban foglalkozni fogunk. Ez a tanulmány betekintést nyújt a neutrofilek fejlődésének genetikai szabályozásának molekuláris alapjaiba. Arra számítunk, hogy új géneket azonosítunk, amelyek eltérő expressziót mutatnak az LPS-aktivált köldökzsinórvér-neutrofilekben, összehasonlítva az LPS-aktivált felnőtt sejtekkel. A HCA-nak a term neutrofilek immunválaszára kifejtett beindító hatása miatti aberráns átiratok betekintést nyújtanak a bakteriális fertőzésnek való későbbi expozíció védekezési mechanizmusába is.
Ez egy kollaboratív tanulmány. Az összes mintát a Hong Kong-i Kínai Egyetem munkatársai gyűjtik össze. Az expressziós profilalkotást a NICHD Klinikai Genomikai Laboratóriumában végezzük. Ezt a protokollt a Hongkongi Kínai Egyetem Közös Klinikai Kutatási Etikai Bizottsága és a Hongkongi Kórházi Hatóság jóváhagyta.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Kínai terhes nők kerültek a walesi herceg kórházának munkaosztályára.
Normál spontán szülés.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Ismert fertőző betegségekkel, például HIV- és HBV-pozitív esetekkel diagnosztizált beteg (vérre vonatkozó óvintézkedések).
A betegek alkalmatlanok a beleegyezésre, például értelmi fogyatékosok vagy elmebetegek, és a beleegyezés időpontjában nem csorbultak az ítélőképességük.
Betegek, akik nem járulnak hozzá.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fanaroff AA, Korones SB, Wright LL, Verter J, Poland RL, Bauer CR, Tyson JE, Philips JB 3rd, Edwards W, Lucey JF, Catz CS, Shankaran S, Oh W. Incidence, presenting features, risk factors and significance of late onset septicemia in very low birth weight infants. The National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Pediatr Infect Dis J. 1998 Jul;17(7):593-8. doi: 10.1097/00006454-199807000-00004.
- Kylat RI, Ohlsson A. Recombinant human activated protein C for severe sepsis in neonates. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD005385. doi: 10.1002/14651858.CD005385.pub2.
- Gladstone IM, Ehrenkranz RA, Edberg SC, Baltimore RS. A ten-year review of neonatal sepsis and comparison with the previous fifty-year experience. Pediatr Infect Dis J. 1990 Nov;9(11):819-25. doi: 10.1097/00006454-199011000-00009.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999908011
- 08-CH-N011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .