Odpowiedź immunologiczna niemowląt na infekcję bakteryjną
Profilowanie ekspresji neutrofilów aktywowanych lipopolisacharydem bakteryjnym u wcześniaków, niemowląt urodzonych o czasie i dorosłych
W badaniu tym zbadana zostanie odpowiedź białych krwinek na zakażenie bakteryjne we krwi pobranej z pępowiny noworodków. Próbki krwi zostaną pobrane zarówno od niemowląt płci męskiej urodzonych w terminie, jak i od niemowląt płci męskiej urodzonych przedwcześnie, a badania genetyczne porównają te próbki krwi z próbkami pobranymi od zdrowych dorosłych ochotników płci męskiej. Badanie ma na celu przyjrzenie się sposobom, w jakie układ odpornościowy noworodków reaguje na infekcję bakteryjną.
Uczestnikami tego badania będą ciężarne Chinki przyjęte na oddział porodowy szpitala Prince of Wales (dystrykt Sha Tin w Nowych Terytoriach, Hongkong SAR) w celu normalnego spontanicznego porodu. Osoby ze znanymi chorobami zakaźnymi przenoszonymi przez krew, takimi jak HIV i wirusowe zapalenie wątroby typu B, zostaną wykluczone z tego badania.
Próbki krwi pępowinowej i łożyska zostaną pobrane po zakończeniu porodu. Próbki zebrane do tego badania będą ograniczone do noworodków płci męskiej. Grupa porównawcza próbek krwi zostanie pobrana od zdrowych dorosłych mężczyzn w wieku od 25 do 35 lat.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zakażenia bakteryjne u wcześniaków stanowią istotny problem kliniczny. Neutrofile odgrywają kluczową rolę w procesie bakteriobójczym, który jest niedojrzały u noworodków, chociaż ich liczba neutrofili we krwi obwodowej jest podobna lub wyższa niż u starszych dzieci i dorosłych. Stosowanie sterydów w celu przyspieszenia dojrzewania płuc u wcześniaków komplikuje ten problem. Wiele badań wykazało różne aktywności biologiczne między neutrofilami krwi pępowinowej noworodków aktywowanymi lipopolisacharydem (LPS) a neutrofilami krwi obwodowej dorosłych. Pomimo wielu wcześniejszych badań, podłoże genetyczne tej zróżnicowanej odpowiedzi na aktywację LPS pozostaje nieznane. W tym badaniu zidentyfikujemy zróżnicowane profile ekspresji genów aktywowanej LPS dorosłej krwi obwodowej w porównaniu z neutrofilami krwi pępowinowej zarówno u niemowląt donoszonych, jak i przedwcześnie urodzonych za pomocą mikromacierzy ligonukleotydowej całego genomu. Zbadamy pierwotny wpływ histologicznego zapalenia błon płodowych (HCA), ciężkiej infekcji/zapalenia związanego z wieloma chorobami noworodków, na odpowiedź immunologiczną neutrofili pod względem ekspresji genów. Wpływ podawania sterydów w okresie prenatalnym na odpowiedź immunologiczną neutrofili przedwczesnych to kolejna kwestia, którą zajmiemy się w proponowanym badaniu. Badanie to zapewni wgląd w molekularne podstawy genetycznej regulacji rozwoju neutrofili. Oczekujemy zidentyfikowania nowych genów o zróżnicowanej ekspresji w neutrofilach krwi pępowinowej aktywowanych LPS w porównaniu z komórkami dorosłych aktywowanych LPS. Nieprawidłowe transkrypty spowodowane pierwotnym działaniem HCA na odpowiedź immunologiczną u neutrofili w terminie również dostarczą wglądu w mechanizm obronny kolejnych ekspozycji na infekcję bakteryjną.
To jest wspólne badanie. Wszystkie próbki zostaną pobrane przez naszych współpracowników z Chińskiego Uniwersytetu w Hongkongu. Profilowanie ekspresji wykonamy w Laboratorium Genomiki Klinicznej NICHD. Niniejszy protokół został zatwierdzony przez Wspólną Komisję ds. Etyki Badań Klinicznych Chińskiego Uniwersytetu w Hongkongu oraz władze szpitali w Hongkongu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Chińskie kobiety w ciąży przyjęte na oddział porodowy szpitala Prince of Wales.
Normalny spontaniczny poród.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Pacjenci, u których zdiagnozowano znane choroby zakaźne, takie jak przypadki zakażenia wirusem HIV i HBV (środki ostrożności dotyczące krwi).
Pacjenci nie są kompetentni do wyrażenia zgody, na przykład są upośledzeni umysłowo lub chorzy psychicznie i nie mają upośledzenia zdolności oceny sytuacji w momencie wyrażania zgody.
Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fanaroff AA, Korones SB, Wright LL, Verter J, Poland RL, Bauer CR, Tyson JE, Philips JB 3rd, Edwards W, Lucey JF, Catz CS, Shankaran S, Oh W. Incidence, presenting features, risk factors and significance of late onset septicemia in very low birth weight infants. The National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Pediatr Infect Dis J. 1998 Jul;17(7):593-8. doi: 10.1097/00006454-199807000-00004.
- Kylat RI, Ohlsson A. Recombinant human activated protein C for severe sepsis in neonates. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD005385. doi: 10.1002/14651858.CD005385.pub2.
- Gladstone IM, Ehrenkranz RA, Edberg SC, Baltimore RS. A ten-year review of neonatal sepsis and comparison with the previous fifty-year experience. Pediatr Infect Dis J. 1990 Nov;9(11):819-25. doi: 10.1097/00006454-199011000-00009.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 999908011
- 08-CH-N011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .