- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00546195
Vauvan immuunivaste bakteeri-infektiolle
Bakteerien lipopolysakkaridilla aktivoitujen neutrofiilien ilmentymisen profilointi ennenaikaisilla, syntyneillä imeväisillä ja aikuisilla
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan valkosolujen vastetta bakteeri-infektioon vastasyntyneiden vauvojen napanuorasta otetussa veressä. Verinäytteet otetaan sekä syntyneiltä miesvauvoilta että keskosina syntyneiltä urosvauvoilta, ja geneettisissä tutkimuksissa verinäytteitä verrataan terveiltä aikuisilta vapaaehtoisilta miehiltä otettuihin näytteisiin. Tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan tapoja, joilla vastasyntyneiden immuunijärjestelmät reagoivat bakteeri-infektioon.
Tämän tutkimuksen osallistujat ovat raskaana olevia kiinalaisia naisia, jotka on otettu Prince of Walesin sairaalan (Sha Tinin alue New Territories, Hongkongin erityishallintoalue) synnytysosastolle normaalia spontaania synnytystä varten. Ne, joilla on tunnettuja veren välityksellä leviäviä tartuntatauteja, kuten HIV ja hepatiitti B, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
Napanuoraveri- ja istukkanäytteet otetaan synnytyksen päätyttyä. Tätä tutkimusta varten kerätyt näytteet rajoitetaan vastasyntyneille miespuolisille. Vertailuryhmä verinäytteitä otetaan terveistä 25-35-vuotiaista miehistä....
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennenaikaisten vastasyntyneiden bakteeri-infektio on merkittävä kliininen ongelma. Neutrofiileillä on kriittinen rooli bakterisidisessa prosessissa, joka on epäkypsä vastasyntyneillä, vaikka heidän ääreisveren neutrofiilien määrä on samanlainen tai suurempi kuin vanhempien lasten ja aikuisten. Steroidien käyttö keuhkojen kypsymisen tehostamiseksi keskosilla vaikeuttaa tätä ongelmaa. Monet tutkimukset ovat osoittaneet erilaisia biologisia aktiivisuuksia lipopolysakkaridilla (LPS) aktivoitujen vastasyntyneen napanuoraveren neutrofiilien ja aikuisten ääreisveren neutrofiilien välillä. Useista aikaisemmista tutkimuksista huolimatta tämän LPS-aktivaatioon kohdistuvan erilaisen vasteen geneettinen perusta on edelleen tuntematon. Tässä tutkimuksessa tunnistamme LPS-aktivoidun aikuisen perifeerisen veren ja napanuoraveren neutrofiilien erilaiset geeniekspressioprofiilit sekä aika- että keskosista koko genomin ligonukleotidimikrosirulla. Tutkimme histologisen korioamnioniitin (HCA), vakavan infektion/tulehduksen, joka liittyy moniin vastasyntyneiden sairauksiin, pohjustusvaikutusta neutrofiilien immuunivasteeseen geeniekspression kannalta. Steroidien synnytystä edeltävän annon vaikutus immuunivasteeseen ennenaikaisissa neutrofiileissä on toinen kysymys, jota käsittelemme ehdotetussa tutkimuksessa. Tämä tutkimus antaa käsityksen neutrofiilien kehityksen geneettisen säätelyn molekyyliperustasta. Odotamme tunnistavamme uusia geenejä, joilla on erilaiset ilmentymät LPS-aktivoiduissa napanuoraveren neutrofiileissä verrattuna LPS-aktivoitujen aikuisten solujen vastaaviin. Poikkeavat transkriptit, jotka johtuvat HCA:n pohjustusvaikutuksesta immuunivasteeseen termissä neutrofiileissä, antavat myös käsityksen puolustusmekanismista myöhempien bakteeri-infektioille altistumisen yhteydessä.
Tämä on yhteistyötutkimus. Yhteistyökumppanimme keräävät kaikki näytteet Hongkongin kiinalaisesta yliopistosta, Hong Kongista. Suoritamme ilmentymisprofiloinnin NICHD:n kliinisen genomiikan laboratoriossa. Tämän protokollan ovat hyväksyneet Hongkongin kiinalaisen yliopiston yhteinen kliinisen tutkimuksen etiikkakomitea ja Hongkongin sairaalaviranomainen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Kiinalaisia raskaana olevia naisia päästettiin Prince of Walesin sairaalan synnytysosastolle.
Normaali spontaani toimitus.
POISTAMISKRITEERIT:
Potilas, jolla on diagnosoitu tunnetut tartuntataudit, kuten HIV- ja HBV-positiiviset tapaukset (verivarotoimet).
Potilaat eivät ole päteviä antamaan suostumuksensa, kuten ovat kehitysvammaisia tai henkisesti sairaita, ja heillä ei ole harkintakykyä suostumuksen antamishetkellä.
Potilaat, jotka eivät suostu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fanaroff AA, Korones SB, Wright LL, Verter J, Poland RL, Bauer CR, Tyson JE, Philips JB 3rd, Edwards W, Lucey JF, Catz CS, Shankaran S, Oh W. Incidence, presenting features, risk factors and significance of late onset septicemia in very low birth weight infants. The National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Pediatr Infect Dis J. 1998 Jul;17(7):593-8. doi: 10.1097/00006454-199807000-00004.
- Kylat RI, Ohlsson A. Recombinant human activated protein C for severe sepsis in neonates. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD005385. doi: 10.1002/14651858.CD005385.pub2.
- Gladstone IM, Ehrenkranz RA, Edberg SC, Baltimore RS. A ten-year review of neonatal sepsis and comparison with the previous fifty-year experience. Pediatr Infect Dis J. 1990 Nov;9(11):819-25. doi: 10.1097/00006454-199011000-00009.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999908011
- 08-CH-N011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .