Imunitní odpověď kojenců na bakteriální infekci
Profilování exprese bakteriálních lipopolysacharidem aktivovaných neutrofilů u předčasně narozených, termínových kojenců a dospělých
Tato studie bude zkoumat reakci bílých krvinek na bakteriální infekci v krvi odebrané z pupeční šňůry nově narozených dětí. Vzorky krve budou odebrány jak novorozencům mužského pohlaví, kteří byli přeneseni do termínu, tak dětem mužského pohlaví, kteří se narodili předčasně, a genetické studie budou porovnávat tyto krevní vzorky se vzorky odebranými od zdravých dospělých mužských dobrovolníků. Cílem studie je zjistit, jak imunitní systém novorozenců reaguje na bakteriální infekci.
Účastníky této studie budou těhotné Číňanky přijaté na porodní oddělení nemocnice Prince of Wales Hospital (okres Sha Tin of New Territories, Hong Kong SAR) pro normální spontánní porod. Osoby se známými infekčními chorobami přenášenými krví, jako je HIV a hepatitida B, budou z této studie vyloučeny.
Vzorky pupečníkové krve a placenty budou odebrány po dokončení porodu. Vzorky odebrané pro tuto studii budou omezeny na novorozence mužského pohlaví. Srovnávací skupina vzorků krve bude odebrána od zdravých dospělých mužů ve věku 25 až 35 let....
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Bakteriální infekce u předčasně narozených novorozenců je významným klinickým problémem. Neutrofily hrají kritickou roli v baktericidním procesu, který je u novorozenců nezralý, ačkoli jejich počet neutrofilů v periferní krvi je podobný nebo vyšší než u starších dětí a dospělých. Použití steroidů ke zlepšení zrání plic u předčasně narozených dětí tento problém komplikuje. Mnoho studií prokázalo různé biologické aktivity mezi neutrofily z pupečníkové krve novorozenců aktivovanými lipopolysacharidem (LPS) a neutrofily z periferní krve dospělých. Navzdory řadě předchozích studií zůstává genetický základ této rozdílné odpovědi na aktivaci LPS neznámý. V této studii identifikujeme rozdílné profily genové exprese LPS-aktivované dospělé periferní krve oproti neutrofilům z pupečníkové krve od donošených i předčasně narozených dětí pomocí ligonukleotidového mikročipu s celým genomem. Budeme zkoumat primární účinek histologické chorioamnionitidy (HCA), závažné infekce/zánětu, který se podílí na mnoha neonatálních onemocněních, na imunitní odpověď neutrofilů z hlediska genové exprese. Vliv prenatálního podávání steroidů na imunitní odpověď u předčasně narozených neutrofilů je další otázkou, kterou se budeme v navrhované studii zabývat. Tato studie poskytne vhled do molekulárního základu genetické regulace vývoje neutrofilů. Očekáváme, že identifikujeme nové geny s rozdílnými expresemi v LPS-aktivovaných neutrofilech pupečníkové krve ve srovnání s LPS-aktivovanými dospělými buňkami. Aberantní transkripty v důsledku primárního účinku HCA na imunitní odpověď u termínovaných neutrofilů také poskytnou pohled na obranný mechanismus následné expozice bakteriální infekci.
Toto je kolaborativní studie. Všechny vzorky odeberou naši spolupracovníci z Čínské univerzity v Hong Kongu, Hong Kong. Provedeme expresní profilování v Laboratoři klinické genomiky na NICHD. Tento protokol byl schválen Společnou etickou komisí klinického výzkumu Čínské univerzity v Hongkongu a úřadu nemocnice v Hongkongu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Čínské těhotné ženy přijaty na porodní oddělení nemocnice Prince of Wales.
Normální spontánní porod.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Pacient s diagnózou známých infekčních onemocnění, jako jsou HIV a HBV pozitivní případy (ochrana krve).
Pacienti jsou nekompetentní dát souhlas, jako jsou mentálně retardovaní nebo duševně nemocní, a bez zhoršení úsudku v době udělení souhlasu.
Pacienti, kteří nesouhlasí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fanaroff AA, Korones SB, Wright LL, Verter J, Poland RL, Bauer CR, Tyson JE, Philips JB 3rd, Edwards W, Lucey JF, Catz CS, Shankaran S, Oh W. Incidence, presenting features, risk factors and significance of late onset septicemia in very low birth weight infants. The National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Pediatr Infect Dis J. 1998 Jul;17(7):593-8. doi: 10.1097/00006454-199807000-00004.
- Kylat RI, Ohlsson A. Recombinant human activated protein C for severe sepsis in neonates. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD005385. doi: 10.1002/14651858.CD005385.pub2.
- Gladstone IM, Ehrenkranz RA, Edberg SC, Baltimore RS. A ten-year review of neonatal sepsis and comparison with the previous fifty-year experience. Pediatr Infect Dis J. 1990 Nov;9(11):819-25. doi: 10.1097/00006454-199011000-00009.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 999908011
- 08-CH-N011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .