- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00546195
세균 감염에 대한 유아 면역 반응
조산아, 만삭아 및 성인에서 박테리아 리포다당류 활성화 호중구의 발현 프로파일링
이 연구는 새로 분만된 영아의 탯줄에서 채취한 혈액에서 세균 감염에 대한 백혈구의 반응을 조사할 것입니다. 혈액 샘플은 만삭아로 태어난 남아와 미숙아로 태어난 남아 모두에게서 채취되며, 유전 연구에서는 이 혈액 샘플을 건강한 성인 남성 지원자에게서 채취한 샘플과 비교할 것입니다. 이 연구는 신생아의 면역 체계가 세균 감염에 반응하는 방식을 살펴보기 위해 고안되었습니다.
이 연구의 참가자는 정상적인 자연 분만을 위해 Prince of Wales 병원(홍콩 SAR 신계지의 Sha Tin 지구)의 분만 병동에 입원한 임신한 중국 여성입니다. HIV 및 B형 간염과 같은 혈액 매개 전염병이 알려진 사람은 이 연구에서 제외됩니다.
분만 완료 후 제대혈과 태반 샘플을 채취합니다. 이 연구를 위해 수집된 샘플은 남자 신생아로 제한됩니다. 25세에서 35세 사이의 건강한 성인 남성으로부터 비교 혈액 샘플을 채취합니다....
연구 개요
상태
정황
상세 설명
미숙아의 세균 감염은 중요한 임상적 문제입니다. 호중구는 살균 과정에서 중요한 역할을 합니다. 신생아의 경우 미성숙하지만 말초 혈액 호중구 수치는 나이가 많은 어린이 및 성인과 비슷하거나 높습니다. 미숙아의 폐 성숙을 향상시키기 위해 스테로이드를 사용하면 이 문제가 복잡해집니다. 많은 연구에서 LPS(lipopolysaccharide) 활성화 신생아 제대혈 호중구와 성인 말초혈 호중구 사이에 다른 생물학적 활성이 나타났습니다. 많은 이전 연구에도 불구하고 LPS 활성화에 대한 이러한 차등 반응의 유전적 기초는 아직 알려지지 않았습니다. 이 연구에서 우리는 전체 게놈 ligonucleotide microarray에 의해 만삭아와 조산아 모두에서 LPS 활성화 성인 말초 혈액 대 제대혈 호중구의 차등 유전자 발현 프로파일을 식별합니다. 우리는 유전자 발현 측면에서 호중구의 면역 반응에 대한 많은 신생아 질병과 관련된 심각한 감염/염증인 조직학적 융모막염(HCA)의 프라이밍 효과를 조사할 것입니다. 조산 호중구의 면역 반응에 대한 스테로이드의 산전 투여의 효과는 제안된 연구에서 우리가 다룰 또 다른 질문입니다. 이 연구는 호중구 발달의 유전적 조절에 대한 분자적 기초에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 우리는 LPS 활성화된 성체 세포와 비교할 때 LPS 활성화된 제대혈 호중구에서 차별적인 발현을 가진 새로운 유전자를 식별할 것으로 기대합니다. 용어 호중구의 면역 반응에 대한 HCA의 프라이밍 효과로 인한 비정상적인 전사체는 또한 박테리아 감염에 대한 후속 노출의 방어 메커니즘에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
이것은 공동 연구입니다. 모든 샘플은 Hong Kong에 있는 Chinese University of Hong Kong의 공동 작업자가 수집합니다. 우리는 NICHD의 임상 유전체학 연구실에서 발현 프로파일링을 수행할 것입니다. 이 프로토콜은 홍콩 중문 대학과 홍콩 병원 당국의 합동 임상 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
Prince of Wales 병원의 분만 병동에 입원한 중국 임산부.
정상적인 자연 분만.
제외 기준:
HIV 및 HBV 양성 사례와 같은 알려진 전염병으로 진단된 환자(혈액 주의 사항).
환자가 정신지체자 또는 정신질환자 등 동의할 능력이 없고 동의 당시의 판단력 장애가 없는 경우.
동의하지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fanaroff AA, Korones SB, Wright LL, Verter J, Poland RL, Bauer CR, Tyson JE, Philips JB 3rd, Edwards W, Lucey JF, Catz CS, Shankaran S, Oh W. Incidence, presenting features, risk factors and significance of late onset septicemia in very low birth weight infants. The National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Pediatr Infect Dis J. 1998 Jul;17(7):593-8. doi: 10.1097/00006454-199807000-00004.
- Kylat RI, Ohlsson A. Recombinant human activated protein C for severe sepsis in neonates. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD005385. doi: 10.1002/14651858.CD005385.pub2.
- Gladstone IM, Ehrenkranz RA, Edberg SC, Baltimore RS. A ten-year review of neonatal sepsis and comparison with the previous fifty-year experience. Pediatr Infect Dis J. 1990 Nov;9(11):819-25. doi: 10.1097/00006454-199011000-00009.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
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