Spædbarns immunrespons på bakteriel infektion
Ekspressionsprofilering af bakteriel lipopolysaccharid-aktiveret neutrofil hos præmature, spædbørn og voksne
Denne undersøgelse vil undersøge hvide blodlegemers reaktion på bakteriel infektion i blod taget fra navlestrengene hos nyfødte spædbørn. Blodprøverne vil blive taget fra både mandlige spædbørn, der blev båret til termin, og mandlige spædbørn, der blev født for tidligt, og genetiske undersøgelser vil sammenligne disse blodprøver med prøver taget fra raske voksne mandlige frivillige. Undersøgelsen er designet til at se på de måder, hvorpå immunsystemet hos nyfødte spædbørn reagerer på bakteriel infektion.
Deltagerne i denne undersøgelse vil være gravide kinesiske kvinder indlagt på fødeafdelingen på Prince of Wales Hospital (Sha Tin-distriktet i New Territories, Hong Kong SAR) til normal spontan fødsel. Dem med kendte blodbårne infektionssygdomme som HIV og hepatitis B vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
Navlestrengsblod og placentaprøver vil blive indsamlet efter afslutningen af leveringen. Prøverne indsamlet til denne undersøgelse vil være begrænset til nyfødte mandlige. En sammenligningsgruppe af blodprøver vil blive udtaget fra raske mandlige voksne mellem 25 og 35 år...
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Bakteriel infektion hos præmature nyfødte er et betydeligt klinisk problem. Neutrofiler spiller en afgørende rolle i den bakteriedræbende proces, som er umodne hos nyfødte, selvom deres perifere neutrofiltal i blodet svarer til eller højere end hos ældre børn og voksne. Brugen af steroider til at forbedre lungemodningen hos for tidligt fødte spædbørn komplicerer dette problem. Mange undersøgelser har vist forskellige biologiske aktiviteter mellem lipopolysaccharid (LPS) aktiverede neonatale navlestrengsblod neutrofiler og voksne perifere blodneutrofiler. På trods af en række tidligere undersøgelser forbliver det genetiske grundlag for denne differentielle respons på LPS-aktivering ukendt. I denne undersøgelse vil vi identificere de differentielle genekspressionsprofiler af LPS-aktiveret voksent perifert blod versus navlestrengsblod neutrofiler fra både termin og for tidligt fødte spædbørn ved hele genomet ligonukleotid mikroarray. Vi vil undersøge priming-effekten af histologisk chorioamnionitis (HCA), en alvorlig infektion/betændelse impliceret i mange neonatale sygdomme, på immunresponset i neutrofiler i form af genekspression. Effekten af prænatal administration af steroider på immunresponset hos præmature neutrofiler er et andet spørgsmål, vi vil behandle i den foreslåede undersøgelse. Denne undersøgelse vil give indsigt i det molekylære grundlag for genetisk regulering af neutrofil udvikling. Vi forventer at identificere nye gener med differentielle udtryk i LPS-aktiverede navlestrengsblod-neutrofiler sammenlignet med LPS-aktiverede voksne celler. Afvigende transkripter på grund af HCA's primende virkning på immunresponset i termneutrofiler vil også give indsigt i forsvarsmekanismen for efterfølgende eksponeringer for bakteriel infektion.
Dette er en kollaborativ undersøgelse. Alle prøver vil blive indsamlet af vores samarbejdspartnere ved det kinesiske universitet i Hong Kong, Hong Kong. Vi vil udføre ekspressionsprofilering i Laboratory of Clinical Genomics på NICHD. Denne protokol er godkendt af Joint Clinical Research Ethics Committee ved det kinesiske universitet i Hong Kong og Hospital Authority of Hong Kong.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Kinesiske gravide kvinder indlagt på fødeafdelingen på Prince of Wales hospital.
Normal spontan fødsel.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Patient diagnosticeret med kendte infektionssygdomme såsom HIV og HBV positive tilfælde (blod forholdsregler).
Patienter er inkompetente til at give samtykke, såsom at være mentalt retarderede eller psykisk syge og uden en svækkelse af dømmekraften på tidspunktet for samtykke.
Patienter, der ikke giver samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fanaroff AA, Korones SB, Wright LL, Verter J, Poland RL, Bauer CR, Tyson JE, Philips JB 3rd, Edwards W, Lucey JF, Catz CS, Shankaran S, Oh W. Incidence, presenting features, risk factors and significance of late onset septicemia in very low birth weight infants. The National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Pediatr Infect Dis J. 1998 Jul;17(7):593-8. doi: 10.1097/00006454-199807000-00004.
- Kylat RI, Ohlsson A. Recombinant human activated protein C for severe sepsis in neonates. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD005385. doi: 10.1002/14651858.CD005385.pub2.
- Gladstone IM, Ehrenkranz RA, Edberg SC, Baltimore RS. A ten-year review of neonatal sepsis and comparison with the previous fifty-year experience. Pediatr Infect Dis J. 1990 Nov;9(11):819-25. doi: 10.1097/00006454-199011000-00009.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 999908011
- 08-CH-N011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præmaturitet
-
Roberta BallardMallinckrodt; ONYAfsluttetBronkopulmonal dysplasi | Respiratory Distress Syndrome of Prematurity (Surfactant Dysfunction)Forenede Stater