- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00546195
Respuesta inmune infantil a la infección bacteriana
Perfil de expresión de neutrófilos activados por lipopolisacáridos bacterianos en bebés prematuros, recién nacidos a término y adultos
Este estudio examinará la respuesta de los glóbulos blancos a la infección bacteriana en la sangre extraída de los cordones umbilicales de los recién nacidos. Las muestras de sangre se tomarán tanto de bebés varones que nacieron a término como de bebés varones que nacieron prematuramente, y los estudios genéticos compararán estas muestras de sangre con muestras extraídas de voluntarios varones adultos sanos. El estudio está diseñado para observar las formas en que los sistemas inmunológicos de los recién nacidos responden a la infección bacteriana.
Las participantes en este estudio serán mujeres chinas embarazadas admitidas en la sala de partos del Hospital Príncipe de Gales (distrito de Sha Tin de Nuevos Territorios, RAE de Hong Kong) por parto espontáneo normal. Las personas con enfermedades infecciosas transmitidas por la sangre conocidas, como el VIH y la hepatitis B, serán excluidas de este estudio.
Las muestras de sangre del cordón umbilical y placenta se recolectarán después de la finalización del parto. Las muestras recolectadas para este estudio se limitarán a recién nacidos varones. Se extraerá un grupo de comparación de muestras de sangre de hombres adultos sanos entre 25 y 35 años de edad....
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La infección bacteriana en recién nacidos prematuros es un problema clínico importante. Los neutrófilos desempeñan un papel fundamental en el proceso bactericida, que es inmaduro en los recién nacidos, aunque sus recuentos de neutrófilos en sangre periférica son similares o superiores a los de los niños mayores y los adultos. El uso de esteroides para mejorar la maduración pulmonar en bebés prematuros complica este problema. Muchos estudios han demostrado diferentes actividades biológicas entre los neutrófilos de sangre de cordón neonatal activados con lipopolisacárido (LPS) y los neutrófilos de sangre periférica de adultos. A pesar de una serie de estudios previos, la base genética de esta respuesta diferencial a la activación de LPS sigue siendo desconocida. En este estudio, identificaremos los perfiles diferenciales de expresión génica de sangre periférica adulta activada por LPS versus neutrófilos de sangre de cordón umbilical de bebés a término y prematuros mediante microarrays de oligonucleótidos de genoma completo. Investigaremos el efecto de cebado de la corioamnionitis histológica (HCA), una infección/inflamación severa implicada en muchas enfermedades neonatales, sobre la respuesta inmune en los neutrófilos en términos de expresión génica. El efecto de la administración prenatal de esteroides sobre la respuesta inmune en neutrófilos prematuros es otra cuestión que abordaremos en el estudio propuesto. Este estudio proporcionará información sobre la base molecular de la regulación genética del desarrollo de neutrófilos. Esperamos identificar nuevos genes con expresiones diferenciales en neutrófilos de sangre de cordón activados con LPS en comparación con los de células adultas activadas con LPS. Transcripciones aberrantes debido al efecto de cebado de HCA a la respuesta inmune en neutrófilos a término también proporcionarán información sobre el mecanismo de defensa de las exposiciones posteriores a la infección bacteriana.
Este es un estudio colaborativo. Todas las muestras serán recolectadas por nuestros Colaboradores en la Universidad China de Hong Kong, Hong Kong. Realizaremos perfiles de expresión en el Laboratorio de Genómica Clínica del NICHD. Este protocolo ha sido aprobado por el Comité Conjunto de Ética de Investigación Clínica de la Universidad China de Hong Kong y la Autoridad Hospitalaria de Hong Kong.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Mujeres chinas embarazadas ingresadas en la sala de partos del hospital Prince of Wales.
Parto espontáneo normal.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Paciente diagnosticado con enfermedades infecciosas conocidas como casos positivos de VIH y VHB (precauciones de sangre).
Los pacientes son incompetentes para dar su consentimiento, por ejemplo, si tienen un retraso mental o una enfermedad mental y no tienen un deterioro del juicio en el momento del consentimiento.
Pacientes que no dan su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fanaroff AA, Korones SB, Wright LL, Verter J, Poland RL, Bauer CR, Tyson JE, Philips JB 3rd, Edwards W, Lucey JF, Catz CS, Shankaran S, Oh W. Incidence, presenting features, risk factors and significance of late onset septicemia in very low birth weight infants. The National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Pediatr Infect Dis J. 1998 Jul;17(7):593-8. doi: 10.1097/00006454-199807000-00004.
- Kylat RI, Ohlsson A. Recombinant human activated protein C for severe sepsis in neonates. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD005385. doi: 10.1002/14651858.CD005385.pub2.
- Gladstone IM, Ehrenkranz RA, Edberg SC, Baltimore RS. A ten-year review of neonatal sepsis and comparison with the previous fifty-year experience. Pediatr Infect Dis J. 1990 Nov;9(11):819-25. doi: 10.1097/00006454-199011000-00009.
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Otros números de identificación del estudio
- 999908011
- 08-CH-N011
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