傍脊椎ブロック、乳房手術の全身麻酔の補助？
2014年6月10日 更新者：Maastricht University Medical Center
目的は、全身麻酔の補助としての傍脊椎ブロックが、広範囲の片側乳房手術に適した技術であるかどうかを研究することです。
調査の概要
詳細な説明
通常、マーストリヒト大学病院での乳房腫瘍手術は全身麻酔下で行われます。 周術期の疼痛管理は、術前にパラセタモールとナプロキセン、手術中はオピオイド、そして手術終了時の局所創傷浸潤にはブピバカイン 0.25% 10cc を使用します。 術後の痛みの管理は、パラセタモールで構成され、場合によってはナプロキセンと併用し、必要に応じてピリトラミド 0.2 mg/kg を筋肉内で投与します。
あるいは、全身麻酔の有無にかかわらず、胸椎傍脊椎ブロック（PVB）下で乳房手術を行う可能性もあります。
Eason と Wyatt (1) による PVB は、エンドホール カテーテル T3 ～ T4 を挿入して術前に実行できます。 この技術により、術後の痛みの軽減が期待できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maastricht、オランダ
- University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 片側乳房拡大手術
- ASA クラス I および II
除外基準:
- 局所麻酔に対するすべての反対適応症
- 凝固障害
- 感染
- アレルギー反応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1
コントロール
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術後鎮痛薬としてブピバカイン、ピリトラミド、パラセタモールによる局所浸潤、および必要に応じてオンダンセトロン
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実験的：2
ロピバカインを含む PVB および術後ポンプ 5ml/h
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グループ 2 の患者には、ロピバカインと術後ポンプ 5ml/h を含む PVB が投与されます。
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実験的：実験1
ロピバカインを含む PVB、10 人の患者が含まれるが分析されていない
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グループ 1 の患者にはロピバカインを含む PVB が投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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計画外の入院の減少とVASスコアの減少。
時間枠：一週間
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一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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技術および治験製品の安全性と性能（有効性）を判断するため。
時間枠：一週間
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一週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Esther Bouman, MD、AzM
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年10月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月22日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月10日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MEC 05-105.5
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