Bloqueio paravertebral, um adjuvante da anestesia geral para cirurgia de mama?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Normalmente, a cirurgia de tumor de mama no Hospital Acadêmico de Maastricht é realizada sob anestesia geral. O controle da dor perioperatória consiste em paracetamol e naproxeno no pré-operatório, opioides durante a cirurgia e infiltração local da ferida no final da cirurgia com 10cc de bupivacaína a 0,25%. O controle da dor pós-operatória consiste em paracetamol, ocasionalmente combinado com Naproxeno e, se necessário, Piritramida 0,2 mg/kg i.m.
Alternativamente, existe a possibilidade de realizar cirurgia de mama sob bloqueio paravertebral torácico (BVP) com ou sem anestesia geral.
Um PVB de acordo com Eason e Wyatt (1) pode ser realizado no pré-operatório com a inserção de um cateter end-hole T3-T4. Com esta técnica espera-se um melhor alívio da dor no pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maastricht, Holanda
- University Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia de mama estendida unilateral
- ASA classe I e II
Critério de exclusão:
- Todas as contra-indicações para anestesia local
- Distúrbios da coagulação
- Infecção
- Reações alérgicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: 1
ao controle
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Infiltração local com bupivacaína e piritramida e paracetamol como analgésico pós-operatório e ondansetrona conforme necessário
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Experimental: 2
PVB com ropivacaína e bomba pós-operatória 5ml/h
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Os pacientes do grupo 2 receberão PVB com ropivacaína e bomba pós-operatória 5ml/h.
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Experimental: Experimental 1
PVB com ropivacaína, 10 pacientes incluídos, mas não analisados
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Os pacientes do grupo 1 receberão PVB com ropivacaína
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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redução de internações não planejadas e redução do escore VAS.
Prazo: uma semana
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uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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determinar a segurança e o desempenho (eficácia) da técnica e do produto experimental.
Prazo: uma semana
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uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Esther Bouman, MD, AzM
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEC 05-105.5
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