Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada przykręgosłupowa jako uzupełnienie znieczulenia ogólnego w chirurgii piersi?

10 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Celem jest zbadanie, czy blokada przykręgowa jako uzupełnienie znieczulenia ogólnego jest odpowiednią techniką w rozszerzonej, jednostronnej operacji piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwykle operacja guza piersi w Szpitalu Akademickim w Maastricht wykonywana jest w znieczuleniu ogólnym. Leczenie bólu okołooperacyjnego polega na podaniu paracetamolu i naproksenu przed operacją, opioidów podczas operacji i miejscowego naciekania rany pod koniec operacji za pomocą 10 ml bupiwakainy 0,25%. Leczenie bólu pooperacyjnego polega na podawaniu paracetamolu, okazjonalnie w połączeniu z naproksenem i, jeśli to konieczne, piritramide 0,2 mg/kg i.m.

Alternatywnie istnieje możliwość wykonania operacji piersi w ramach blokady przykręgosłupowej klatki piersiowej (PVB) w znieczuleniu ogólnym lub bez.

PVB według Easona i Wyatta (1) można wykonać przed operacją, wprowadzając cewnik z otworem końcowym T3-T4. Dzięki tej technice spodziewamy się lepszego złagodzenia bólu pooperacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Maastricht, Holandia
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozszerzona operacja piersi jednostronna
  • ASA klasa I i II

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie przeciwwskazania do znieczulenia miejscowego
  • Zaburzenia krzepnięcia
  • Infekcja
  • Reakcje alergiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
kontrola
Lek: znieczulenie standardowe (bupiwakaina)
Miejscowa infiltracja bupiwakainą i pirytramidem i paracetamolem jako pooperacyjnym środkiem przeciwbólowym i ondansetronem w razie potrzeby
Eksperymentalny: 2
PVB z ropiwakainą i pompą pooperacyjną 5ml/h
Lek: dodatkowa pvb (ropiwakaina) i elastomerowa jednorazowa pompa infuzyjna
Pacjenci w grupie 2 otrzymają PVB z ropiwakainą i pompą pooperacyjną 5ml/h.
Eksperymentalny: Eksperymentalny 1
PVB z ropiwakainą, włączono 10 pacjentów, ale nie analizowano
Lek: dodatkowy pvb (ropiwakaina)
Pacjenci z grupy 1 otrzymają PVB z ropiwakainą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmniejszenie liczby przyjęć nieplanowanych i obniżenie punktacji VAS.
Ramy czasowe: jeden tydzień
jeden tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
w celu określenia bezpieczeństwa i wydajności (skuteczności) techniki i badanego produktu.
Ramy czasowe: jeden tydzień
jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Esther Bouman, MD, azM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEC 05-105.5

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na znieczulenie standardowe (bupiwakaina)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj