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椎旁阻滞，乳房手术全身麻醉的辅助手段？

2014年6月10日 更新者：Maastricht University Medical Center
目的是研究椎旁阻滞作为全身麻醉的辅助手段是否适用于扩大的单侧乳房手术。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

通常，马斯特里赫特学术医院的乳腺肿瘤手术是在全身麻醉下进行的。 围手术期疼痛管理包括术前扑热息痛和萘普生，手术期间阿片类药物和手术结束时局部伤口浸润 10cc 布比卡因 0.25%。 术后疼痛管理包括扑热息痛，偶尔与萘普生联合使用，必要时肌肉注射吡利曲胺 0.2 mg/kg。

或者，可以在有或没有全身麻醉的情况下，在胸椎旁阻滞 (PVB) 下进行乳房手术。

根据 Eason 和 Wyatt (1) 的 PVB 可以在术前插入端孔导管 T3-T4 进行。 通过这种技术，我们期望术后能更好地缓解疼痛。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 荷兰
      • Maastricht、荷兰
        • University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 扩大乳房单侧手术
  • ASA I 级和 II 级

排除标准：

  • 局部麻醉的所有禁忌症
  • 凝血障碍
  • 感染
  • 过敏反应

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：1个
控制
药品：标准麻醉（布比卡因）
局部浸润布比卡因、吡利曲胺和扑热息痛作为术后镇痛剂，必要时使用昂丹司琼
实验性的：2个
PVB 与罗哌卡因和术后泵 5 毫升/小时
药品：额外的 pvb（罗哌卡因）和弹性一次性输液泵
第 2 组患者将接受含罗哌卡因的 PVB 和术后泵 5ml/h。
实验性的：实验一
PVB 与罗哌卡因，包括 10 名患者但未进行分析
药品：额外的 pvb（罗哌卡因）
第 1 组患者将接受含罗哌卡因的 PVB

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
减少计划外入院和降低 VAS 评分。
大体时间：一周
一周

次要结果测量

结果测量
大体时间
确定技术和研究产品的安全性和性能（功效）。
大体时间：一周
一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Maastricht University Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Esther Bouman, MD、azM

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年10月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年5月1日

研究注册日期

首次提交

2007年10月18日

首先提交符合 QC 标准的

2007年10月22日

首次发布 (估计)

2007年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年6月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月10日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MEC 05-105.5

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