Paravertebral block, lisäys rintaleikkauksen yleisanestesiaan?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleensä rintakasvainleikkaus Maastrichtin akateemisessa sairaalassa tehdään yleisanestesiassa. Perioperatiivinen kivun hallinta koostuu parasetamolista ja naprokseenista ennen leikkausta, opioideista leikkauksen aikana ja paikallisesta haavainfiltraatiosta leikkauksen lopussa 10cc Bupivakaiinilla 0,25 %. Leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon kuuluu parasetamolia, ajoittain yhdistettynä naprokseeniin ja tarvittaessa piritramidilla 0,2 mg/kg i.m.
Vaihtoehtoisesti on mahdollisuus tehdä rintaleikkaus thoracalis paravertebral block (PVB) alla yleisanestesialla tai ilman.
Easonin ja Wyattin (1) mukainen PVB voidaan suorittaa ennen leikkausta lisäämällä päätyreikäkatetri T3-T4. Tällä tekniikalla odotamme parempaa kivunlievitystä leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laajennettu äitien leikkaus yksipuolinen
- ASA luokka I ja II
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki paikallispuudutuksen vasta-aiheet
- Hyytymishäiriöt
- Infektio
- Allergiset reaktiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
ohjata
|
Paikallinen infiltraatio bupivakaiinilla ja piritramidilla ja parasetamolilla leikkauksen jälkeisenä kipulääkkeenä ja ondansetronilla tarpeen mukaan
|
|
Kokeellinen: 2
PVB ropivakaiinilla ja postoperatiivisella pumpulla 5ml/h
|
Ryhmän 2 potilaat saavat PVB:tä ropivakaiinilla ja postoperatiivista pumppua 5 ml/h.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen 1
PVB ropivakaiinilla, 10 potilasta mukana, mutta ei analysoitu
|
Ryhmän 1 potilaat saavat PVB:tä ropivakaiinin kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
suunnittelemattomien pääsyn vähentäminen ja VAS-pisteiden alentaminen.
Aikaikkuna: yksi viikko
|
yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tekniikan ja tutkimustuotteen turvallisuuden ja suorituskyvyn (tehokkuuden) määrittämiseksi.
Aikaikkuna: yksi viikko
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Esther Bouman, MD, AzM
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEC 05-105.5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .