Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Паравертебральная блокада как дополнение к общей анестезии при операциях на груди?

10 июня 2014 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Цель состоит в том, чтобы изучить, является ли паравертебральная блокада в качестве дополнения к общей анестезии подходящей техникой для расширенной односторонней операции на груди.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обычно хирургия опухоли молочной железы в Академической больнице Маастрихта проводится под общей анестезией. Периоперационное обезболивание состоит из парацетамола и напроксена до операции, опиоидов во время операции и местной инфильтрации раны в конце операции 10мл бупивакаина 0,25%. Послеоперационное обезболивание состоит из парацетамола, иногда в сочетании с напроксеном и, при необходимости, пиритрамида 0,2 мг/кг в/м.

В качестве альтернативы существует возможность проведения операции на груди под грудной паравертебральной блокадой (ПВБ) с общей анестезией или без нее.

ПВБ по Eason и Wyatt (1) может быть выполнена до операции с введением катетера в концевое отверстие Т3-Т4. С помощью этой техники мы ожидаем лучшего облегчения боли в послеоперационном периоде.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Расширенная операция на молочной железе односторонняя
  • ASA класс I и II

Критерий исключения:

  • Все противопоказания к местной анестезии
  • Нарушения свертывания крови
  • Инфекционное заболевание
  • Аллергические реакции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
контроль
Лекарство: стандартная анестезия (бупивакаин)
Местная инфильтрация бупивакаином, пиритрамидом и парацетамолом в качестве послеоперационного анальгетика и ондансетроном при необходимости
Экспериментальный: 2
ПВБ с ропивакаином и послеоперационной помпой 5мл/ч
Лекарство: дополнительный одноразовый инфузионный насос из поливинилхлорида (ропивакаин) и эластомера
Пациенты 2-й группы будут получать ПВБ с ропивакаином и послеоперационной помпой 5 мл/ч.
Экспериментальный: Экспериментальный 1
PVB с ропивакаином, 10 пациентов включены, но не проанализированы
Лекарство: дополнительный пвб (ропивакаин)
Пациенты 1-й группы будут получать ПВБ с ропивакаином.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сокращение незапланированных госпитализаций и снижение баллов по ВАШ.
Временное ограничение: одна неделя
одна неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
для определения безопасности и производительности (эффективности) методики и исследуемого продукта.
Временное ограничение: одна неделя
одна неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Esther Bouman, MD, AzM

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MEC 05-105.5

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться