Wirksamkeit von Dermatix bei der Förderung der Narbenreifung
Dermatix; Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Messung der Wirksamkeit von Dermatix bei der Förderung der Narbenreifung hypertropher Narben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Heilung tiefer thermischer Verletzungen ist immer mit Narbenbildung verbunden. Der Heilungsprozess kann zur Bildung großer Narbenbündel führen (z. hypertrophe Narben). Die Narben können unangenehm sein, entstellen und die Bewegung einschränken, wenn sie sich über oder in der Nähe von Gelenken befinden. Der Nachweis für die Wirksamkeit der Behandlung zur Reduzierung hypertropher Narben oder deren Vorbeugung ist begrenzt.
Es werden verschiedene Behandlungen verwendet, wie intraläsional injizierte Steroide, topisch angewendete ölige Cremes, Silikonfolien oder Okklusivverbände. Auch Kompressionskleidung wird häufig verwendet. Es gibt Hinweise auf die Wirksamkeit von Silikonfolien zur Reduktion hypertropher Narben, jedoch können diese Folien nicht einfach an allen anatomischen Stellen verwendet werden.
Valeant Pharmaceuticals International hat ein silikonbasiertes Narbenremodellierungsgel, Dermatix®, entwickelt, von dem andere empirisch gezeigt haben, dass es das Potenzial hat, hypertrophe Narben zu reduzieren.
Primäre Ziele sind der Nachweis der Wirksamkeit von Dermatix bei der Förderung der Reifung der Narbe im Vergleich zu einer Kontrollregion, die mit einer indifferenten Creme behandelt wird.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Noord-Holland
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Beverwijk, Noord-Holland, Niederlande, 1940 EB
- Rekrutierung
- Association of Dutch Burn Centres
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Kontakt:
- Antoon van den Bogaerdt, PhD
- Telefonnummer: +31 251 264917
- E-Mail: AvdBogaerdt@rkz.nl
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Kontakt:
- Esther Middelkoop, PhD
- Telefonnummer: +31 251 264917
- E-Mail: EMiddelkoop@rkz.nl
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Hauptermittler:
- Antoon van den Bogaerdt, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit hypertrophen Narben und/oder Seilen, stabil für mindestens 3 Monate vor Einschluss.
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Narbengröße ermöglicht die Definition von zwei unterschiedlichen Narbenbereichen mit ähnlichen Narbenmerkmalen beim Einschluss, vorzugsweise symmetrische Narben.
- Patienten ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Empfindlichkeit gegenüber Okklusivverbänden oder silikonhaltigen Produkten
- Jeder Zustand des Patienten, der die Compliance der Behandlung negativ beeinflussen könnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Esther Middelkoop, PhD, Association of Dutch Burn Centres
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DERMO0501
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