Eficacia de Dermatix en la promoción de la maduración de la cicatriz
Dermatix; Un ensayo controlado aleatorizado que mide la eficacia de Dermatix para promover la maduración de cicatrices hipertróficas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La curación de las lesiones térmicas profundas siempre se asocia con la cicatrización. El proceso de curación puede dar lugar a la formación de grandes haces de cicatriz (p. cicatrices hipertróficas). Las cicatrices pueden ser incómodas, desfigurantes y restringir el movimiento si se ubican sobre o cerca de las articulaciones. La evidencia de la efectividad del tratamiento para la reducción de las cicatrices hipertróficas o la prevención de las mismas es limitada.
Se utilizan diferentes tratamientos como esteroides inyectados intralesionalmente, cremas oleosas de uso tópico, láminas de silicona o apósitos oclusivos. Las prendas de compresión también se utilizan con frecuencia. Existe alguna evidencia en cuanto a la efectividad de las láminas de silicona para la reducción de cicatrices hipertróficas, sin embargo, estas láminas no se pueden usar fácilmente en todas las ubicaciones anatómicas.
Valeant Pharmaceuticals International ha desarrollado un gel remodelador de cicatrices a base de silicona, Dermatix®, que otros han demostrado empíricamente que tiene potencial para reducir las cicatrices hipertróficas.
Los objetivos principales son demostrar la eficacia de Dermatix para promover la maduración de la cicatriz, frente a una región de control que se tratará con una crema indiferente.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Noord-Holland
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Beverwijk, Noord-Holland, Países Bajos, 1940 EB
- Reclutamiento
- Association of Dutch Burn Centres
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Contacto:
- Antoon van den Bogaerdt, PhD
- Número de teléfono: +31 251 264917
- Correo electrónico: AvdBogaerdt@rkz.nl
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Contacto:
- Esther Middelkoop, PhD
- Número de teléfono: +31 251 264917
- Correo electrónico: EMiddelkoop@rkz.nl
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Investigador principal:
- Antoon van den Bogaerdt, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cicatrices hipertróficas y/o cuerdas, estables al menos 3 meses antes de la inclusión.
- Consentimiento informado por escrito
- Tamaño de la cicatriz que permite la definición de dos áreas de cicatriz distintas, con características de cicatriz similares en la inclusión, preferiblemente cicatrices simétricas.
- Pacientes de 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Sensibilidad conocida para apósitos oclusivos o productos que contienen silicona.
- Cualquier condición del paciente que pueda influir negativamente en el cumplimiento del tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Esther Middelkoop, PhD, Association of Dutch Burn Centres
Fechas de registro del estudio
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DERMO0501
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