Efficacia di Dermatix nel promuovere la maturazione della cicatrice
Dermatix; Uno studio controllato randomizzato che misura l'efficacia di Dermatix nella promozione della maturazione delle cicatrici ipertrofiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La guarigione delle lesioni termiche profonde è sempre associata a cicatrici. Il processo di guarigione può portare alla formazione di grandi fasci cicatriziali (ad es. cicatrici ipertrofiche). Le cicatrici possono essere fastidiose, deturpanti e limitare il movimento se situate sopra o vicino alle articolazioni. Le prove dell'efficacia del trattamento per la riduzione delle cicatrici ipertrofiche o la loro prevenzione sono limitate.
Vengono utilizzati diversi trattamenti come steroidi iniettati intralesionalmente, creme oleose per uso topico, fogli di silicone o medicazioni occlusive. Anche gli indumenti compressivi sono spesso usati. Esistono alcune prove sull'efficacia dei fogli di silicone per la riduzione delle cicatrici ipertrofiche, tuttavia, questi fogli non possono essere utilizzati facilmente in tutte le sedi anatomiche.
Valeant Pharmaceuticals International ha sviluppato un gel per il rimodellamento delle cicatrici a base di silicone, Dermatix®, che è stato dimostrato empiricamente da altri per avere il potenziale per ridurre le cicatrici ipertrofiche.
Gli obiettivi primari sono dimostrare l'efficacia di Dermatix nel promuovere la maturazione della cicatrice, rispetto a una regione di controllo che verrà trattata con una crema indifferente.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Noord-Holland
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Beverwijk, Noord-Holland, Olanda, 1940 EB
- Reclutamento
- Association of Dutch Burn Centres
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Contatto:
- Antoon van den Bogaerdt, PhD
- Numero di telefono: +31 251 264917
- Email: AvdBogaerdt@rkz.nl
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Contatto:
- Esther Middelkoop, PhD
- Numero di telefono: +31 251 264917
- Email: EMiddelkoop@rkz.nl
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Investigatore principale:
- Antoon van den Bogaerdt, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cicatrici ipertrofiche e/o corde, stabili per almeno 3 mesi prima dell'inclusione.
- Consenso informato scritto
- Dimensione della cicatrice che consente la definizione di due aree cicatriziali distinte, con caratteristiche cicatriziali simili all'inclusione, preferibilmente simmetriche.
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Sensibilità nota per medicazioni occlusive o prodotti contenenti silicone
- Qualsiasi condizione del paziente che possa influenzare negativamente la compliance del trattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Esther Middelkoop, PhD, Association of Dutch Burn Centres
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Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DERMO0501
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