Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til Dermatix for å fremme arrmodning

22. oktober 2007 oppdatert av: Association of Dutch Burn Centres

Dermatix; En randomisert kontrollert studie som måler effektiviteten til Dermatix for å fremme arrmodning av hypertrofiske arr.

Hensikten med denne forskningen er å demonstrere effektiviteten til Dermatix for å fremme modning av arret, kontra en kontrollregion som vil bli behandlet med en likegyldig krem.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Helbredelse av dype termiske skader er alltid forbundet med arrdannelse. Helingsprosessen kan føre til dannelse av store arrbunter (f. hypertrofiske arr). Arrene kan være ubehagelige, skjemmende og begrense bevegelsen hvis de ligger over eller nær ledd. Bevis for effektivitet av behandling for reduksjon av hypertrofiske arr eller forebygging av dem er begrenset.

Ulike behandlinger brukes som intralesjonelle injiserte steroider, topisk brukte oljete kremer, silikonark eller okklusive bandasjer. Kompresjonsplagg er også hyppig brukt. Det er noen bevis på effektiviteten til silikonplater for rekusjon av hypertrofiske arrdannelser, men disse arkene kan ikke enkelt brukes på alle anatomiske steder.

Valeant Pharmaceuticals International har utviklet en silikonbasert arrremodelleringsgel, Dermatix®, som har blitt empirisk vist av andre å ha potensial til å redusere hypertrofiske arr.

Primære mål er å demonstrere effektiviteten til Dermatix for å fremme modning av arret, kontra en kontrollregion som vil bli behandlet med en likegyldig krem.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Noord-Holland
      • Beverwijk, Noord-Holland, Nederland, 1940 EB
        • Rekruttering
        • Association of Dutch Burn Centres
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Antoon van den Bogaerdt, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med hypertrofisk arrdannelse og/eller tau, stabil i minst 3 måneder før inkludering.
  2. Skriftlig informert samtykke
  3. Arrstørrelse som muliggjør definisjon av to distinkte arrområder, med lignende arregenskaper ved inkludering, fortrinnsvis symmetriske arr.
  4. Pasienter på 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  1. Kjent følsomhet for okklusive bandasjer eller silikonholdige produkter
  2. Enhver pasienttilstand som kan påvirke etterlevelsen av behandlingen negativt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Association of Dutch Burn Centres

Samarbeidspartnere

Bausch Health Americas, Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Esther Middelkoop, PhD, Association of Dutch Burn Centres

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

23. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. oktober 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2007

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DERMO0501

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertrofiske arr

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere