Skuteczność Dermatix w promowaniu dojrzewania blizn
Dermatix; Randomizowana, kontrolowana próba mierząca skuteczność preparatu Dermatix w promowaniu dojrzewania blizn przerosłych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Gojenie głębokich urazów termicznych zawsze wiąże się z bliznowaceniem. Proces gojenia może prowadzić do powstania dużych wiązek blizn (np. blizny przerostowe). Blizny mogą być niewygodne, szpecące i ograniczać ruch, jeśli znajdują się nad stawami lub w ich pobliżu. Dowody na skuteczność leczenia w celu zmniejszenia blizn przerosłych lub zapobiegania im są ograniczone.
Stosuje się różne metody leczenia, takie jak sterydy wstrzykiwane do zmian chorobowych, stosowane miejscowo tłuste kremy, arkusze silikonowe lub opatrunki okluzyjne. Odzież uciskowa jest również często używana. Istnieją pewne dowody na skuteczność arkuszy silikonowych w rekonwalescencji blizn przerostowych, jednak arkusze te nie mogą być łatwo stosowane we wszystkich miejscach anatomicznych.
Firma Valeant Pharmaceuticals International opracowała żel do remodelowania blizn na bazie silikonu, Dermatix®, który, jak wykazano empirycznie przez innych, ma potencjał zmniejszania przerosłych blizn.
Głównym celem jest wykazanie skuteczności preparatu Dermatix w promowaniu dojrzewania blizny w porównaniu z obszarem kontrolnym, który będzie leczony obojętnym kremem.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Antoon van den Bogaerdt, PhD
- Numer telefonu: +31 251 264917
- E-mail: AvdBogaerdt@rkz.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Esther Middelkoop, PhD
- Numer telefonu: +31 251 265283
- E-mail: EMiddelkoop@rkz.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Noord-Holland
-
Beverwijk, Noord-Holland, Holandia, 1940 EB
- Rekrutacyjny
- Association of Dutch Burn Centres
-
Kontakt:
- Antoon van den Bogaerdt, PhD
- Numer telefonu: +31 251 264917
- E-mail: AvdBogaerdt@rkz.nl
-
Kontakt:
- Esther Middelkoop, PhD
- Numer telefonu: +31 251 264917
- E-mail: EMiddelkoop@rkz.nl
-
Główny śledczy:
- Antoon van den Bogaerdt, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przerostowymi bliznami i/lub linami, stabilni przez co najmniej 3 miesiące przed włączeniem.
- Pisemna świadoma zgoda
- Rozmiar blizny umożliwiający zdefiniowanie dwóch odrębnych obszarów blizny, o podobnych cechach blizny w momencie włączenia, najlepiej blizny symetryczne.
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
Kryteria wyłączenia:
- Znana wrażliwość na opatrunki okluzyjne lub produkty zawierające silikon
- Każdy stan pacjenta, który może negatywnie wpłynąć na przestrzeganie zaleceń lekarskich.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Esther Middelkoop, PhD, Association of Dutch Burn Centres
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DERMO0501
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .