Účinnost Dermatixu při podpoře zrání jizev
Dermatix; Randomizovaná kontrolovaná zkušební měření účinnosti Dermatixu při podpoře zrání jizev u hypertrofických jizev.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Hojení hlubokých tepelných poranění je vždy spojeno s jizvami. Proces hojení může vést ke vzniku velkých svazků jizev (např. hypertrofické jizvy). Jizvy mohou být nepříjemné, znetvořující a omezující pohyb, pokud se nacházejí nad klouby nebo v jejich blízkosti. Důkazy o účinnosti léčby pro redukci hypertrofických jizev nebo jejich prevenci jsou omezené.
Používají se různé způsoby léčby, jako jsou intralezionální injekční steroidy, lokálně používané mastné krémy, silikonové fólie nebo okluzivní obvazy. Často se používají také kompresní oděvy. Existují určité důkazy o účinnosti silikonových fólií pro resekci hypertrofických jizev, nicméně tyto fólie nelze snadno použít na všech anatomických místech.
Společnost Valeant Pharmaceuticals International vyvinula gel pro remodelaci jizev na bázi silikonu, Dermatix®, u kterého bylo empiricky prokázáno, že má potenciál redukovat hypertrofické jizvy.
Primárním cílem je prokázat účinnost Dermatixu při podpoře zrání jizvy oproti kontrolní oblasti, která bude ošetřena indiferentním krémem.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Noord-Holland
-
Beverwijk, Noord-Holland, Holandsko, 1940 EB
- Nábor
- Association of Dutch Burn Centres
-
Kontakt:
- Antoon van den Bogaerdt, PhD
- Telefonní číslo: +31 251 264917
- E-mail: AvdBogaerdt@rkz.nl
-
Kontakt:
- Esther Middelkoop, PhD
- Telefonní číslo: +31 251 264917
- E-mail: EMiddelkoop@rkz.nl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Antoon van den Bogaerdt, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s hypertrofickými jizvami a/nebo provazy, stabilní alespoň 3 měsíce před zařazením.
- Písemný informovaný souhlas
- Velikost jizvy umožňující definici dvou odlišných oblastí jizev s podobnými charakteristikami jizev při inkluzi, nejlépe symetrickými jizvami.
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Známá citlivost na okluzivní obvazy nebo produkty obsahující silikon
- Jakýkoli stav pacienta, který může negativně ovlivnit compliance léčby.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Esther Middelkoop, PhD, Association of Dutch Burn Centres
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DERMO0501
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypertrofické jizvy
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlDerming SRLDokončenoJizvy po akné – smíšené atrofické a hypertrofické | Jizvy na výběr ledu | Rolling Scars | Jizvy na boxcarechItálie