Efficacité de Dermatix dans la promotion de la maturation des cicatrices
Dermatix ; Un essai contrôlé randomisé mesurant l'efficacité de Dermatix dans la promotion de la maturation des cicatrices des cicatrices hypertrophiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La cicatrisation des lésions thermiques profondes est toujours associée à des cicatrices. Le processus de cicatrisation peut entraîner la formation de gros faisceaux cicatriciels (par ex. cicatrices hypertrophiques). Les cicatrices peuvent être gênantes, défigurantes et restreindre les mouvements si elles sont situées au-dessus ou à proximité des articulations. Les preuves de l'efficacité du traitement pour la réduction des cicatrices hypertrophiques ou leur prévention sont limitées.
Différents traitements sont utilisés tels que les stéroïdes injectés en intralésionnel, les crèmes grasses à usage topique, les feuilles de silicone ou les pansements occlusifs. Les vêtements de compression sont également fréquemment utilisés. Il existe certaines preuves de l'efficacité des feuilles de silicone pour la réduction des cicatrices hypertrophiques, cependant, ces feuilles ne peuvent pas être utilisées facilement sur toutes les localisations anatomiques.
Valeant Pharmaceuticals International a développé un gel de remodelage des cicatrices à base de silicone, Dermatix®, qui a été démontré empiriquement par d'autres comme ayant le potentiel de réduire les cicatrices hypertrophiques.
Les principaux objectifs sont de démontrer l'efficacité de Dermatix pour favoriser la maturation de la cicatrice, par rapport à une région témoin qui sera traitée avec une crème indifférente.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Noord-Holland
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Beverwijk, Noord-Holland, Pays-Bas, 1940 EB
- Recrutement
- Association of Dutch Burn Centres
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Contact:
- Antoon van den Bogaerdt, PhD
- Numéro de téléphone: +31 251 264917
- E-mail: AvdBogaerdt@rkz.nl
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Contact:
- Esther Middelkoop, PhD
- Numéro de téléphone: +31 251 264917
- E-mail: EMiddelkoop@rkz.nl
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Chercheur principal:
- Antoon van den Bogaerdt, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec cicatrices hypertrophiques et/ou cordes, stables depuis au moins 3 mois avant l'inclusion.
- Consentement éclairé écrit
- Taille de cicatrice permettant de définir deux zones cicatricielles distinctes, avec des caractéristiques cicatricielles similaires à l'inclusion, de préférence des cicatrices symétriques.
- Patients de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Sensibilité connue aux pansements occlusifs ou aux produits contenant du silicone
- Toute condition du patient pouvant influencer négativement l'observance du traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Esther Middelkoop, PhD, Association of Dutch Burn Centres
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DERMO0501
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