Dermatix 促进疤痕成熟的功效
2007年10月22日 更新者:Association of Dutch Burn Centres
皮肤科;一项随机对照试验测量 Dermatix 在促进增生性疤痕疤痕成熟方面的有效性。
这项研究的目的是证明 Dermatix 在促进疤痕成熟方面的有效性,与将用无差异的乳膏治疗的对照区域相比。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
深部热损伤的愈合总是与疤痕有关。 愈合过程会导致形成大的疤痕束(例如 增生性疤痕)。 如果疤痕位于关节上方或附近,可能会令人不适、毁容并限制运动。 减少增生性瘢痕或预防增生性瘢痕治疗有效性的证据有限。
使用不同的治疗方法,例如病灶内注射类固醇、局部使用油性乳膏、硅胶片或封闭敷料。 压力衣也经常使用。 有一些证据表明硅胶片对减少增生性疤痕的有效性,但是,这些片不能轻易用于所有解剖位置。
Valeant Pharmaceuticals International 开发了一种硅基疤痕重塑凝胶 Dermatix®,其他人根据经验证明它具有减少增生性疤痕的潜力。
主要目标是证明 Dermatix 在促进疤痕成熟方面的有效性,与将使用无差异乳膏治疗的对照区域相比。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Noord-Holland
-
Beverwijk、Noord-Holland、荷兰、1940 EB
- 招聘中
- Association of Dutch Burn Centres
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接触:
- Antoon van den Bogaerdt, PhD
- 电话号码:+31 251 264917
- 邮箱:AvdBogaerdt@rkz.nl
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接触:
- Esther Middelkoop, PhD
- 电话号码:+31 251 264917
- 邮箱:EMiddelkoop@rkz.nl
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首席研究员:
- Antoon van den Bogaerdt, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 患有增生性瘢痕和/或绳索的患者,在纳入前稳定至少 3 个月。
- 书面知情同意书
- 疤痕大小能够定义两个不同的疤痕区域,包含时具有相似的疤痕特征,最好是对称的疤痕。
- 18岁或以上的患者
排除标准:
- 封闭敷料或含硅产品的已知敏感性
- 任何可能对治疗依从性产生负面影响的患者状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Esther Middelkoop, PhD、Association of Dutch Burn Centres
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2007年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月22日
首次发布 (估计)
2007年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年10月22日
最后验证
2007年10月1日
更多信息
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