Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Dermatix til at fremme armodning

22. oktober 2007 opdateret af: Association of Dutch Burn Centres

Dermatix; Et randomiseret kontrolleret forsøg, der måler effektiviteten af ​​Dermatix til at fremme armodning af hypertrofiske ar.

Formålet med denne forskning er at demonstrere effektiviteten af ​​Dermatix til at fremme modningen af ​​arret, versus en kontrolregion, der vil blive behandlet med en ligegyldig creme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Heling af dybe termiske skader er altid forbundet med ardannelse. Helingsprocessen kan føre til dannelsen af ​​store arbundter (f. hypertrofiske ar). Arrene kan være ubehagelige, skæmmende og begrænse bevægelsen, hvis de er placeret over eller nær led. Evidens for effektivitet af behandling til reduktion af hypertrofiske ar eller forebyggelse af dem er begrænset.

Forskellige behandlinger bruges såsom intralæsional injicerede steroider, topisk anvendte olieagtige cremer, silikonelagner eller okklusiv forbindinger. Kompressionsbeklædning bruges også ofte. Der er nogle beviser for effektiviteten af ​​silikoneplader til reduktion af hypertrofiske ardannelser, men disse ark kan ikke let bruges på alle anatomiske steder.

Valeant Pharmaceuticals International har udviklet en silikonebaseret ar-remodeling-gel, Dermatix®, som er empirisk vist af andre at have potentiale til at reducere hypertrofiske ar.

Primære mål er at demonstrere effektiviteten af ​​Dermatix til at fremme modningen af ​​arret, kontra en kontrolregion, der vil blive behandlet med en ligegyldig creme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Antoon van den Bogaerdt, PhD
  • Telefonnummer: +31 251 264917
  • E-mail: AvdBogaerdt@rkz.nl

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Holland
    • Noord-Holland
      • Beverwijk, Noord-Holland, Holland, 1940 EB
        • Rekruttering
        • Association of Dutch Burn Centres
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Antoon van den Bogaerdt, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med hypertrofisk ardannelse og/eller reb, stabile i mindst 3 måneder før inklusion.
  2. Skriftligt informeret samtykke
  3. Arstørrelse gør det muligt at definere to forskellige arområder med lignende arkarakteristika ved inklusion, fortrinsvis symmetriske ar.
  4. Patienter på 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt følsomhed over for okklusiv forbinding eller silikoneholdige produkter
  2. Enhver patienttilstand, der kan påvirke behandlingens overensstemmelse negativt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Association of Dutch Burn Centres

Samarbejdspartnere

Bausch Health Americas, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Esther Middelkoop, PhD, Association of Dutch Burn Centres

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2007

Først opslået (SKØN)

23. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. oktober 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2007

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DERMO0501

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertrofiske ar

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner