Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Dermatix bij het bevorderen van littekenrijping

22 oktober 2007 bijgewerkt door: Association of Dutch Burn Centres

Dermatix; Een gerandomiseerde gecontroleerde proef die de effectiviteit van Dermatix meet bij het bevorderen van littekenrijping van hypertrofische littekens.

Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van Dermatix aan te tonen bij het bevorderen van de rijping van het litteken, versus een controlegebied dat zal worden behandeld met een onverschillige crème.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De genezing van diepe thermische verwondingen gaat altijd gepaard met littekens. Het genezingsproces kan leiden tot de vorming van grote littekenbundels (bijv. hypertrofische littekens). De littekens kunnen onaangenaam zijn, misvormend zijn en de bewegingsvrijheid beperken als ze zich boven of nabij gewrichten bevinden. Bewijs voor de effectiviteit van behandeling voor het verminderen van hypertrofische littekens of het voorkomen ervan is beperkt.

Er worden verschillende behandelingen gebruikt, zoals intralesionale geïnjecteerde steroïden, plaatselijk gebruikte olieachtige crèmes, siliconenvellen of occlusieve verbanden. Compressiekleding wordt ook vaak gebruikt. Er is enig bewijs voor de effectiviteit van siliconenvellen voor het verwijderen van hypertrofische littekens, maar deze vellen kunnen niet gemakkelijk op alle anatomische locaties worden gebruikt.

Valeant Pharmaceuticals International heeft een op siliconen gebaseerde littekenremodelleringsgel ontwikkeld, Dermatix®, waarvan door anderen empirisch is aangetoond dat het potentieel heeft om hypertrofische littekens te verminderen.

Primaire doelstellingen zijn om de effectiviteit van Dermatix aan te tonen bij het bevorderen van de rijping van het litteken, versus een controlegebied dat zal worden behandeld met een onverschillige crème.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Noord-Holland
      • Beverwijk, Noord-Holland, Nederland, 1940 EB
        • Werving
        • Association of Dutch Burn Centres
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Antoon van den Bogaerdt, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met hypertrofische littekens en/of touwen, minimaal 3 maanden stabiel voor opname.
  2. Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  3. Littekengrootte die de definitie van twee verschillende littekengebieden mogelijk maakt, met vergelijkbare littekenkenmerken bij opname, bij voorkeur symmetrische littekens.
  4. Patiënten van 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  1. Bekende gevoeligheid voor occlusieve verbanden of siliconenbevattende producten
  2. Elke aandoening van de patiënt die de therapietrouw negatief kan beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Association of Dutch Burn Centres

Medewerkers

Bausch Health Americas, Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Esther Middelkoop, PhD, Association of Dutch Burn Centres

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

23 oktober 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2007

Laatst geverifieerd

1 oktober 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DERMO0501

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypertrofische littekens

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren