Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dermatixin tehokkuus arpien kypsymisen edistämisessä

maanantai 22. lokakuuta 2007 päivittänyt: Association of Dutch Burn Centres

Dermatix; Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa mitataan Dermatixin tehokkuutta hypertrofisten arpien arpien kypsymisen edistämisessä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa Dermatixin tehokkuus arven kypsymisen edistämisessä verrattuna kontrollialueeseen, jota käsitellään välinpitämättömällä voideella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Syvien lämpövammojen paraneminen liittyy aina arpeutumiseen. Paranemisprosessi voi johtaa suurien arpikimppujen muodostumiseen (esim. hypertrofiset arvet). Arvet voivat olla epämukavia, vääristäviä ja rajoittaa liikettä, jos ne sijaitsevat nivelten päällä tai lähellä. Todisteet hoidon tehokkuudesta hypertrofisten arpien vähentämisessä tai niiden ehkäisyssä ovat rajalliset.

Käytetään erilaisia ​​hoitoja, kuten leesionaalisia steroideja, paikallisesti käytettyjä öljyisiä voiteita, silikonilakkoja tai okklusiivisia sidoksia. Kompressiovaatteita käytetään myös usein. On olemassa näyttöä silikonilevyjen tehokkuudesta hypertrofisen arpeutumisen poistamisessa, mutta näitä levyjä ei voida käyttää helposti kaikissa anatomisissa paikoissa.

Valeant Pharmaceuticals International on kehittänyt silikonipohjaisen arpien uudistamisgeelin, Dermatix®, jonka muut ovat empiirisesti osoittaneet vähentävän hypertrofisia arpia.

Ensisijaisena tavoitteena on osoittaa Dermatixin tehokkuus arven kypsymisen edistämisessä verrattuna kontrollialueeseen, jota käsitellään välinpitämättömällä voideella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Antoon van den Bogaerdt, PhD
  • Puhelinnumero: +31 251 264917
  • Sähköposti: AvdBogaerdt@rkz.nl

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Esther Middelkoop, PhD
  • Puhelinnumero: +31 251 265283
  • Sähköposti: EMiddelkoop@rkz.nl

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Noord-Holland
      • Beverwijk, Noord-Holland, Alankomaat, 1940 EB
        • Rekrytointi
        • Association of Dutch Burn Centres
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antoon van den Bogaerdt, PhD
          • Puhelinnumero: +31 251 264917
          • Sähköposti: AvdBogaerdt@rkz.nl
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Antoon van den Bogaerdt, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on hypertrofisia arpia ja/tai köysiä, stabiileja vähintään 3 kuukautta ennen sisällyttämistä.
  2. Kirjallinen tietoinen suostumus
  3. Arven koko, joka mahdollistaa kahden erillisen arpialueen määrittelyn, joilla on samanlaiset arven ominaisuudet sisällyttämishetkellä, mieluiten symmetriset arvet.
  4. 18 vuotta täyttäneet potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu herkkyys okklusiivisille sidoksille tai silikonipitoisille tuotteille
  2. Mikä tahansa potilaan tila, joka voi vaikuttaa negatiivisesti hoidon myöntymiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Association of Dutch Burn Centres

Yhteistyökumppanit

Bausch Health Americas, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Esther Middelkoop, PhD, Association of Dutch Burn Centres

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 23. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 23. lokakuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DERMO0501

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertrofiset arvet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa