Eficácia do Dermatix na promoção da maturação da cicatriz
Dermatix; Um estudo randomizado controlado medindo a eficácia do Dermatix na promoção da maturação cicatricial de cicatrizes hipertróficas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cicatrização de lesões térmicas profundas está sempre associada à cicatrização. O processo de cicatrização pode levar à formação de grandes feixes cicatriciais (p. cicatrizes hipertróficas). As cicatrizes podem ser desconfortáveis, desfigurantes e restringir o movimento se situadas sobre ou perto das articulações. As evidências da eficácia do tratamento para redução de cicatrizes hipertróficas ou prevenção delas são limitadas.
Diferentes tratamentos são usados, como esteróides injetados intralesionais, cremes oleosos usados topicamente, folhas de silicone ou curativos oclusivos. Roupas de compressão também são usadas com frequência. Existem algumas evidências quanto à eficácia das lâminas de silicone na redução de cicatrizes hipertróficas, porém, essas lâminas não podem ser facilmente utilizadas em todas as localizações anatômicas.
A Valeant Pharmaceuticals International desenvolveu um gel de remodelação de cicatriz à base de silicone, Dermatix®, que foi demonstrado empiricamente por outros como tendo potencial para reduzir cicatrizes hipertróficas.
Os objetivos primários são demonstrar a eficácia do Dermatix em promover a maturação da cicatriz, versus uma região controle que será tratada com um creme indiferente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Antoon van den Bogaerdt, PhD
- Número de telefone: +31 251 264917
- E-mail: AvdBogaerdt@rkz.nl
Estude backup de contato
- Nome: Esther Middelkoop, PhD
- Número de telefone: +31 251 265283
- E-mail: EMiddelkoop@rkz.nl
Locais de estudo
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Noord-Holland
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Beverwijk, Noord-Holland, Holanda, 1940 EB
- Recrutamento
- Association of Dutch Burn Centres
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Contato:
- Antoon van den Bogaerdt, PhD
- Número de telefone: +31 251 264917
- E-mail: AvdBogaerdt@rkz.nl
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Contato:
- Esther Middelkoop, PhD
- Número de telefone: +31 251 264917
- E-mail: EMiddelkoop@rkz.nl
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Investigador principal:
- Antoon van den Bogaerdt, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com cicatriz hipertrófica e/ou cordas, estáveis por pelo menos 3 meses antes da inclusão.
- Consentimento informado por escrito
- Tamanho da cicatriz permitindo a definição de duas áreas cicatriciais distintas, com características cicatriciais semelhantes na inclusão, preferencialmente cicatrizes simétricas.
- Pacientes com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Sensibilidade conhecida para curativos oclusivos ou produtos contendo silicone
- Qualquer condição do paciente que possa influenciar negativamente a adesão ao tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Esther Middelkoop, PhD, Association of Dutch Burn Centres
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DERMO0501
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