A Dermatix hatékonysága a hegek érésének elősegítésében
Dermatix; Véletlenszerű, ellenőrzött próba a Dermatix hatékonyságának mérésére a hipertrófiás hegek hegek érésének elősegítésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A mély hősérülések gyógyulása mindig hegesedéssel jár. A gyógyulási folyamat nagy hegkötegek kialakulásához vezethet (pl. hipertrófiás hegek). A hegek kellemetlen érzést keltenek, eltorzíthatják és korlátozhatják a mozgást, ha az ízületek felett vagy azok közelében helyezkednek el. A hipertrófiás hegek csökkentésére vagy megelőzésére szolgáló kezelés hatékonyságára vonatkozó bizonyítékok korlátozottak.
Különböző kezeléseket alkalmaznak, például intraléziósan injektált szteroidokat, helyileg használt olajos krémeket, szilikon lapokat vagy okkluzív kötszereket. Gyakran használnak kompressziós ruházatot is. Vannak bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy a szilikon lapok hatékonyak a hipertrófiás hegesedés visszaszorításában, azonban ezek a lapok nem használhatók könnyen minden anatómiai helyen.
A Valeant Pharmaceuticals International kifejlesztett egy szilikon alapú hegfelújító gélt, a Dermatix®-t, amelyről mások tapasztalati úton kimutatták, hogy képes csökkenteni a hipertrófiás hegeket.
Az elsődleges cél a Dermatix hatékonyságának bemutatása a heg érésének elősegítésében, szemben a kontrollrégióval, amelyet közömbös krémmel kezelnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Antoon van den Bogaerdt, PhD
- Telefonszám: +31 251 264917
- E-mail: AvdBogaerdt@rkz.nl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Esther Middelkoop, PhD
- Telefonszám: +31 251 265283
- E-mail: EMiddelkoop@rkz.nl
Tanulmányi helyek
-
-
Noord-Holland
-
Beverwijk, Noord-Holland, Hollandia, 1940 EB
- Toborzás
- Association of Dutch Burn Centres
-
Kapcsolatba lépni:
- Antoon van den Bogaerdt, PhD
- Telefonszám: +31 251 264917
- E-mail: AvdBogaerdt@rkz.nl
-
Kapcsolatba lépni:
- Esther Middelkoop, PhD
- Telefonszám: +31 251 264917
- E-mail: EMiddelkoop@rkz.nl
-
Kutatásvezető:
- Antoon van den Bogaerdt, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hipertrófiás hegesedésben és/vagy kötelekben szenvedő betegek, akik a felvétel előtt legalább 3 hónapig stabilak.
- Írásbeli beleegyezés
- A hegméret, amely lehetővé teszi két különálló hegterület meghatározását, hasonló hegjellemzőkkel a beillesztéskor, lehetőleg szimmetrikus hegekkel.
- 18 éves vagy idősebb betegek
Kizárási kritériumok:
- Ismert érzékenység az okkluzív kötszerekre vagy szilikontartalmú termékekre
- Minden olyan beteg állapot, amely negatívan befolyásolhatja a kezelés megfelelőségét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Esther Middelkoop, PhD, Association of Dutch Burn Centres
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DERMO0501
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hipertrófiás hegek
-
Shane A. ShapiroToborzásVocal Fold ScarsEgyesült Államok